Agregar el fármaco ezetimiba al tratamiento con simvastatina da como resultado una reducción del riesgo de eventos cardiovasculares futuros, incluidos infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, en pacientes de alto riesgo con síndrome coronario agudo.
Los nuevos datos indicaron que los pacientes de alto riesgo que toman simvastatina pueden beneficiarse de una mayor reducción de los niveles de colesterol LDL.
En comparación con los pacientes con enfermedad coronaria a los que se les recetó simvastatina más un placebo, los que tomaron simvastatina más ezetimiba tuvieron un 6,4 % menos de riesgo de todos los eventos cardiovasculares, un 14 % menos de riesgo de todos los infartos de miocardio, un 14 % menos de riesgo de accidente cerebrovascular y un 21 % menos de riesgo de menor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico.
No hubo diferencia entre los grupos en las muertes por enfermedades cardiovasculares.
Los pacientes fueron seguidos en promedio durante unos 6 años y algunos hasta 8,5 años.
Casi 2 de cada 100 pacientes tratados durante 7 años evitaron sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. (número necesario para procesar; NNT = 50)
.
El síndrome coronario agudo es un término general que abarca el infarto de miocardio con y sin elevación del segmento ST y la angina inestable.
El estudio, llamado IMPROVE-IT (Reducción mejorada de los resultados: ensayo internacional de eficacia de Vytorin), involucró a 1.158 centros en 39 países.
El estudio inscribió a 18.144 pacientes con síndrome coronario agudo, de 50 años o más, con niveles de colesterol LDL de 125 o menos, o menos de 100 si los pacientes ya estaban en tratamiento con estatinas.
Los pacientes inscritos dentro de los 10 días de la hospitalización por infarto de miocardio o angina inestable estaban en alto riesgo.
Alrededor de 5000 de ellos habían sufrido un ataque cardíaco de espesor total conocido como infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI). Los 13.000 pacientes restantes habían sufrido un ataque cardíaco no STEMI o tenían angina inestable, definida por el empeoramiento de los dolores en el pecho.
Los pacientes también tenían al menos una característica que los ponía en alto riesgo de otro evento cardiovascular, incluido un infarto de miocardio previo, diabetes mellitus, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular, enfermedad arterial coronaria multivaso o habían sido sometidos previamente a una cirugía de bypass.
Las estatinas, como la simvastatina, detienen la producción de colesterol en el hígado, mientras que la ezetimiba, un inhibidor de la absorción de colesterol, reduce la absorción de colesterol en los intestinos.
En el estudio, la terapia dual redujo el colesterol LDL de los pacientes en un promedio de 54 mg/dl, en comparación con 69 mg/dl para los que tomaban una estatina y un placebo.
La adición de ezetimiba no aumentó el riesgo de efectos adversos, hepáticos o musculares.
No hubo aumento en la incidencia de cáncer entre los pacientes.
Hace más de una década, los investigadores del Grupo de estudio TIMI del Brigham and Women’s Hospital (BWH) en Boston, EE. UU., demostraron que una estatina en dosis alta, capaz de reducir el colesterol más allá del nivel alcanzable con una estatina en dosis normal, podía mejorar resultados clínicos.
Pero no se había aclarado si la mayor reducción de los niveles de colesterol LDL se asoció con una reducción de los eventos cardiovasculares.
Los resultados del estudio IMPROVE-IT ahora han proporcionado la respuesta. ()
Fuente: Reunión de la Asociación Americana del Corazón, 2014
Endo2014 Neuro2014 2014