Ezetimibe (Ezetrol, Zetia), un inhibidor de la absorción de colesterol, reduce los niveles de colesterol LDL cuando se agrega a una estatina.
Sin embargo, aún se desconoce el efecto de ezetimiba sobre la progresión de la aterosclerosis.
Los investigadores del estudio ENHANCE compararon los efectos de la terapia diaria combinada de ezetimiba 10 mg y simvastatina 80 mg (Inegy, Vytorin) con simvastatina 80 mg (Zocor) sola.
El estudio aleatorio doble ciego de 24 meses involucró a 720 pacientes con hipercolesterolemia familiar.
A los pacientes se les realizó ultrasonografía modo B, con el objetivo de evaluar el espesor íntima-media de las paredes de la arteria carótida y de la arteria femoral.
El cambio medio en el espesor íntima-media de la arteria carótida (variable principal) fue de 0,0058 mm en el grupo de simvastatina y de 0,0111 mm en el grupo de ezetimiba más simvastatina (terapia combinada) (p=0,29).
No hubo diferencias significativas entre los dos grupos con respecto a los resultados secundarios (otras variables relacionadas con el grosor íntima-media de las arterias carótida y femoral).
Al final del estudio, el nivel medio de C-LDL fue de 192,7 mg/dl (4,98 mmol/l) en el grupo de simvastatina y de 141,3 mg/dl (3,65 mmol/l) en el grupo de tratamiento combinado (diferencia de grupo 16,5 %; pags
Las diferencias entre grupos en las reducciones de los niveles de triglicéridos y proteína C reactiva fueron del 6,6 % y el 25,7 %, respectivamente, con mayores reducciones en el grupo de tratamiento combinado (p
El perfil de seguridad y efectos secundarios fue similar en los dos grupos.
CONCLUSIONES: En pacientes con hipercolesterolemia familiar, la terapia combinada entre ezetimiba y simvastatina no produjo diferencias significativas en los cambios en el espesor íntima-media en comparación con simvastatina sola, a pesar de la reducción de los niveles de colesterol LDL y proteína C reactiva. ( )
Kastelein JJP et al, N Engl J Med 2008; Primero en línea
2008