El estudio de fase 3 FIGARO-DKD que evalúa la finerenona, un antagonista selectivo de los receptores de mineralocorticoides no esteroideos, para la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y diabetes tipo 2 (T2D) ha alcanzado su criterio principal de valoración.
FIGARO-DKD fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que comparó la eficacia y la seguridad de la finerenona con el placebo como complemento de la atención estándar en aproximadamente 7400 pacientes con enfermedad renal crónica y diabetes mellitus tipo 2. 2.
Los pacientes fueron asignados al azar para recibir Finerenona 10 mg o 20 mg por vía oral una vez al día, o placebo.
El estándar de atención incluyó terapias para reducir el nivel de azúcar en la sangre, así como terapia con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA) o bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA) en las dosis máximas toleradas.
Los resultados mostraron que el tratamiento con finerenona redujo significativamente el riesgo compuesto de tiempo hasta la primera aparición de muerte por causas cardiovasculares y eventos cardiovasculares no fatales (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca).
Hasta el 40% de las personas con diabetes tipo 2 desarrollan enfermedad renal crónica y tienen un alto riesgo de sufrir eventos cardiovasculares, además de progresar a insuficiencia renal.
El estudio FIGARO-DKD ha proporcionado información importante sobre los efectos potenciales sobre los resultados cardiovasculares de la finerenona en el tratamiento de personas con enfermedad renal crónica y diabetes mellitus tipo 2.
En comparación con el estudio FIDELIO-DKD, el estudio FIGARO-DKD incluyó a más pacientes con enfermedad renal crónica en etapa más temprana y diabetes tipo 2.
Fuente: Circulación, 2021
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