Fibrilación y aleteo auricular: dronedarona más eficaz que el placebo para mantener el ritmo sinusal

La amiodarona (Cordarone) es un fármaco antiarrítmico eficaz para mantener el ritmo sinusal en pacientes con fibrilación auricular, pero se asocia con reacciones adversas graves.
Dronedarona ( Multaq ) es un nuevo antiarrítmico relacionado con la amiodarona, pero desarrollado para reducir el riesgo de efectos secundarios graves.

La eficacia de Dronedarona ha sido evaluada en 2 ensayos clínicos, ERUDIS y ADONIS.
Los pacientes fueron asignados a recibir dronedarona 400 mg dos veces al día (828) o placebo (409).

El punto final primario fue el tiempo hasta la primera recurrencia de fibrilación auricular o aleteo auricular.

En el estudio europeo, la mediana de tiempo hasta la recurrencia arrítmica fue de 41 días en el grupo de placebo y de 96 días en el grupo de dronedarona (P=0,01), mientras que en el estudio no europeo fue de 59 y 158 días (P=0,002). .

En el momento de la recurrencia arrítmica en el estudio europeo, la frecuencia ventricular media fue de 117 latidos por minuto en el grupo de placebo y 102 en el grupo de dronedarona (P
La incidencia de efectos tóxicos pulmonares, disfunción tiroidea y hepática no aumentó significativamente en el grupo de dronedarona.

Los datos combinados de los dos ensayos clínicos mostraron que dronedarona es más eficaz que el placebo para mantener el ritmo sinusal y reducir la frecuencia ventricular durante la recurrencia arrítmica. ( )

Singh BN et al, N Engl J Med 2007; 357:987-999

2007