La inhibición selectiva de la ciclooxigenasa-2 (Cox-2) se ha asociado con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares en varios estudios clínicos.
El estudio Adenomatous Polyp Prevention on Vioxx (APPROVe) evaluó el efecto de un tratamiento de 3 años con un inhibidor de la Cox-2, rofecoxib (Vioxx) 25 mg, sobre la recurrencia de pólipos neoplásicos en el intestino grueso.
Un total de 2.587 pacientes con antecedentes de adenomas colorrectales inscritos en 108 centros de todo el mundo durante el período 2000-2001 participaron en el estudio.
Los participantes fueron seguidos por eventos adversos durante el tratamiento y durante los siguientes 14 días.
Después de la interrupción prematura del tratamiento debido a la toxicidad cardiovascular, los investigadores ampliaron la observación durante al menos un año después de la interrupción.
Examinamos la incidencia de infarto de miocardio no fatal combinado, accidente cerebrovascular no fatal y muerte por causas cardiovasculares, hemorrágicas y desconocidas. [ endpoint combinato APTC ( Antiplatelet Trialist’s Collaboration ) ].
Los datos de seguimiento posteriores al tratamiento se obtuvieron del 84 % de los participantes, mientras que el período de observación de la mortalidad extendida cubrió el 95 % de los pacientes.
Un total de 59 pacientes cumplieron el criterio de valoración de APTC combinado en el grupo de rofecoxib y 34 en el grupo de placebo (hazard ratio[HR]1,79; p=0,006).
En el primer año después de la interrupción del tratamiento, hubo un aumento no significativo en el riesgo de puntos finales de APTC.
La relación de riesgo APTC no ha cambiado sustancialmente con el tiempo.
El estudio mostró que el uso de rofecoxib está asociado con una mayor incidencia de eventos APTC. Los datos del estudio son consistentes con un aumento temprano del riesgo, que persiste durante 1 año después de suspender el tratamiento. ( )
Barón JA y otros, Lancet 2008; Primeras publicaciones en línea
2008