ETC-216, un complejo de fosfolípido recombinante/ApoA-1 Milano, produjo una regresión significativa de la aterosclerosis coronaria

ApoA-1 Milano es una variante de la apolipoproteína A-1 que se ha identificado en personas que tienen una baja incidencia de enfermedades cardiovasculares.

La empresa biotecnológica Esperion Therapeutics ha producido mediante tecnología recombinante la Apo-A1 Milano (ApoA-1M) y ha asociado esta proteína a un fosfolípido para formar un complejo que imita la estructura de la HDL (lipoproteína de alta densidad). Este complejo recibió el nombre de ETC-216.

Los estudios preclínicos han demostrado que las inyecciones de complejos ApoA-1M/fosfolípidos pueden eliminar rápidamente el colesterol y alterar la composición y el grado de las lesiones ateroscleróticas.

El estudio evaluó el efecto de ETC-216 sobre el ateroma en pacientes con síndromes coronarios agudos.

ETC-216 se administró como infusión durante 5 semanas a una dosis de 15 mg/kg o 45 mg/kg.

El criterio principal de valoración de la eficacia fue el porcentaje de cambio de volumen del ateroma.

En los pacientes tratados con ETC-216, el porcentaje de volumen de ateroma disminuyó en promedio un 1,06 %, mientras que aumentó un 0,14 % entre los que recibieron placebo.

La reducción absoluta del volumen del ateroma en los grupos tratados con ETC-216 fue de 14,1 mm3 (-4,2 %) desde el inicio (p < 0,001). ( ) Nissen SE y otros, JAMA 2003; 290:2292-2300
2003