Estudio TRILOGY-ACS: Prasugrel no superior a clopidogrel en pacientes con síndromes coronarios agudos no sometidos a revascularización

El estudio TRILOGY-ACS (Targeted Platelet Inhibition to Clarify the Optimal Strategy to Medically Manage Acute Coronary Syndromes) comparó la eficacia y seguridad de prasugrel (10 mg/día; Efient) y clopidogrel (75 mg/día; Plavix) en pacientes con insuficiencia cardíaca inestable. angina de pecho o NSTEMI (infarto de miocardio sin elevación del segmento ST).

Los 7.243 pacientes eran menores de 75 años y se manejaron sin revascularización.
Todos los pacientes tomaban ácido acetilsalicílico (aspirina); La dosis de prasugrel se redujo a 5 mg/día en pacientes con peso inferior a 60 kg.

El criterio principal de valoración del estudio fue la mortalidad cardiovascular, el infarto de miocardio o el accidente cerebrovascular.

Durante un período medio de seguimiento de 17 meses, se pasó por alto la variable principal de eficacia: 13,9 % en el grupo de prasugrel frente a 16,0 % en el grupo de clopidogrel (cociente de riesgos instantáneos, HR = 0,91; p = 0,21).

Se observaron resultados similares en toda la población de 9.326 pacientes, que incluían 2.083 pacientes adicionales de 75 años o más, evaluando una dosis más baja de Prasugrel 5 mg/día versus siempre Clopidogrel 75 mg/día.

Se observó un efecto dependiente del tiempo con una tendencia a un menor riesgo de eventos isquémicos con prasugrel después de 12 meses entre pacientes menores de 75 años.
Además, un análisis preespecificado que consideró todos los eventos isquémicos recurrentes múltiples mostró la superioridad de prasugrel (HR = 0,85; P = 0,044).

Las tasas de hemorragia intracraneal grave fatal y potencialmente mortal fueron poco frecuentes y similares para cada grupo de tratamiento, tanto en pacientes mayores de 75 años como en la población general.
La frecuencia de eventos adversos graves no hemorrágicos fue similar entre los dos tratamientos, con la excepción de una mayor incidencia de insuficiencia cardíaca con clopidogrel.

La eficacia y seguridad de prasugrel y clopidogrel se compararon en el estudio TRITON en 2007 en pacientes con síndrome coronario agudo que no estaban programados para un procedimiento de intervención coronaria percutánea (ICP). Este estudio encontró que prasugrel se asoció con tasas significativamente más bajas de eventos isquémicos, incluida la trombosis del stent, pero causó más hemorragias importantes.
TRILOGY ACS se diseñó como continuación del estudio TRITON para evaluar la eficacia de prasugrel en pacientes con síndrome coronario agudo que no se someten a cirugía de derivación de arteria coronaria o colocación de stent coronario.

El estudio TRILOGY ACS no encontró un aumento de las complicaciones hemorrágicas graves con prasugrel, como se observó en el estudio TRITON, a pesar de que se modificó la dosis de prasugrel en pacientes de bajo peso corporal (peso inferior a 60 kg) y pacientes de edad avanzada. ()

Fuente: Reunión de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), 2012

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