Estudio TRANSLATE-ACS: Prasugrel no reduce significativamente la tasa de MACE en comparación con clopidogrel en pacientes con síndrome coronario agudo

Una comparación del mundo real de clopidogrel (Plavix) y prasugrel (Efient, Effient) en casi 12 000 pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) que se sometieron a una intervención coronaria percutánea (ICP) no reveló diferencias significativas en la tasa de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) entre los dos fármacos antiplaquetarios.
El prasugrel se asoció con un riesgo ajustado significativamente menor de trombosis del stent y un mayor riesgo de hemorragia que el clopidogrel.

En el estudio observacional, TRANSLATE-ACS, participaron 11969 pacientes con STEMI (infarto de miocardio con elevación del ST) y NSTEMI (infarto de miocardio sin elevación del ST) que se sometieron a una intervención coronaria percutánea y fueron tratados con prasugrel (n = 3123) o con clopidogrel (n=8846).

Los pacientes tratados con prasugrel diferían significativamente de los tratados con clopidogrel.
Los pacientes del grupo de prasugrel eran más jóvenes, tenían más probabilidades de ser hombres y de sufrir un infarto de miocardio STEMI.
Los pacientes en el grupo de prasugrel tenían menos probabilidades de haber sufrido previamente un infarto de miocardio, someterse a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) o haber tenido un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio (AIT). Además, tenían menos probabilidades de padecer diabetes mellitus.

En el análisis no ajustado, las tasas de MACE (compuesto de muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o revascularización no planificada) fueron significativamente más altas en el brazo de clopidogrel que en el brazo de prasugrel (17,3 % frente a 13,5 %, p<0,0001).
Sin embargo, no se encontraron diferencias significativas en las tasas de MACE entre los dos agentes antiplaquetarios en los modelos ajustados.

En el análisis ajustado, prasugrel se asoció con una menor incidencia de trombosis del stent con una reducción del riesgo relativo del 37 % en el análisis por intención de tratar.

Las tasas de sangrado severo o moderado, según los criterios GUSTO, fueron significativamente mayores con prasugrel con un riesgo relativo 30% mayor que con clopidogrel. ()

Fuente: Terapéutica cardiovascular transcatéter (TCT), 2014

2014