Los inhibidores de la ACE reducen los eventos cardiovasculares importantes, pero alrededor del 20% de los pacientes no los toleran.
El objetivo del estudio de evaluación aleatoria de Telmisartan en sujetos con intolerancia a la ECA con enfermedad cardiovascular (TRANSCEND) fue verificar si el bloqueador del receptor de angiotensina Telmisartan (Micardis) era efectivo en pacientes con intolerancia a los inhibidores de la ECA con enfermedad cardiovascular o diabetes y daño orgánico.
Después de un período de preinclusión de 3 semanas, 5926 pacientes, muchos de los cuales recibían terapias estándar, fueron asignados al azar para recibir 80 mg/día de telmisartán (n=2954) o placebo (n=2972).
El resultado primario fue el compuesto de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca.
La mediana de duración del período de observación fue de 56 meses.
La presión arterial media se redujo más con telmisartán que con placebo (diferencia media ponderada entre los grupos, 4/2,2 mmHg).
El criterio principal de valoración se alcanzó en el 15,7 % de los pacientes del grupo de telmisartán frente al 17 % de los del grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos, HR = 0,92; p = 0,216).
Uno de los criterios de valoración secundarios (compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) se alcanzó en el 13 % de los pacientes del grupo de telmisartán y en el 14,8 % de los pacientes del grupo de placebo (HR = 0,87; p no ajustada = 0,048; p = 0,068). después del ajuste).
De los pacientes que tomaban telmisartán, el 30,2% fueron hospitalizados por causa cardiovascular, frente al 33,0% en el grupo placebo (riesgo relativo, RR = 0,92; p = 0,025).
Menos pacientes en el grupo de telmisartán suspendieron el fármaco de forma permanente que en el grupo de placebo (21,6 % frente a 23,8 %; p = 0,053).
Los motivos más frecuentes que llevaron a la interrupción del tratamiento fueron los síntomas de hipotensión (0,98 % en el grupo de telmisartán frente a 0,54 % en el grupo de placebo).
En conclusión, Telmisartán fue bien tolerado en pacientes que no toleraban los inhibidores de la ECA. El fármaco no mostró ningún efecto significativo sobre el resultado primario del estudio. ( )
Investigadores de TRANSCEND, Lancet 2008; 372:1174-1183
2008