El antagonista del receptor activado por proteasa (PAR-1) vorapaxar no pudo reducir significativamente el riesgo de enfermedad cardiovascular o muerte cuando se agregó a la atención estándar, en comparación con la atención estándar sola, en pacientes con síndrome coronario agudo.
El estudio Antagonista del receptor de trombina para la reducción de eventos clínicos (TRA•CER) incluyó a 12 944 pacientes de 818 centros en 37 países.
Todos los pacientes habían recibido tratamiento estándar. [ Acido Acetilsalicilico ( Aspirina ) più Clopidogrel ( Plavix ), oltre a procedure per la malattia cardiovascolare, come ad esempio il cateterismo quando necessario ] más vorapaxar (40 mg, seguido de 2,5 mg/día) durante una mediana de 502 días.
Durante este período, 1031 pacientes en el grupo de voraxapar más 1102 pacientes en el grupo de placebo cumplieron el criterio principal de valoración (sin significación estadística entre los grupos).
Sin embargo, hubo un resultado combinado más bajo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular en el grupo de voraxapar que en el grupo de placebo (14,7 % y 16,4 %, respectivamente).
Las tasas de sangrado fueron significativamente más altas en el grupo de Voraxapar que en el grupo de placebo (7,2 % frente a 5,2 %), con un aumento del riesgo de sangrado del 35 % en el grupo de Voraxapar.
En particular, las tasas de hemorragia intracraneal fueron 1,1% y 0,2%, respectivamente; una diferencia significativa entre los grupos.
Los eventos adversos no hemorrágicos fueron similares en los dos grupos.
La menor incidencia de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular con Vorapaxar, aunque insignificante, es prometedora y deberá ser confirmada por los resultados del estudio TRA 2P TIMI 50. (Xagena 2011)
Fuente: Sesiones científicas de la American Heart Association (AHA), 2011
2011