Estudio TIME-CHF: la terapia intensificada no mejora la supervivencia libre de hospitalizaciones por cualquier causa, en comparación con la terapia estándar, en pacientes mayores

No se sabe si el tratamiento intensificado de la insuficiencia cardíaca guiado por NT-BNP mejora el resultado en comparación con el tratamiento estándar guiado por los síntomas; además, queda por aclarar si existe diferencia en la respuesta entre pacientes de 75 años o menos y pacientes mayores de 75 años.

El estudio TIME-CHF incluyó a 499 pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica (fracción de eyección menor o igual al 45%) que fueron asignados aleatoriamente a una estrategia terapéutica guiada por NT-BNP (péptido natriurético tipo B N-Terminal), o sintomático. dirigido y estratificado en dos grupos de edad: pacientes de 75 años o más y pacientes de 60 a 74 años de edad.

Pacientes con clase NYHA ≥ o II, hospitalización por insuficiencia cardiaca en el plazo de 1 año y niveles de NT-BNP > 400 pg/ml (60-74 años) o > 800 pg/ml (≥ a los 75 años).

La terapia se estableció de acuerdo con las guías, con el objetivo de reducir los síntomas a la clase II de la NYHA o menos, o adicionalmente a niveles de NT-BNP por debajo de los niveles mencionados anteriormente.

La variable principal fue la supervivencia libre de ingresos hospitalarios por cualquier causa hasta 18 meses y la calidad de vida.
Los criterios de valoración secundarios incluyeron la supervivencia y la supervivencia libre de hospitalización por insuficiencia cardíaca.

En comparación con la atención estándar, el tratamiento intensificado no mejoró el criterio principal de valoración (cociente de riesgos instantáneos[HR]0,92; P = 0,46), pero sí mejoró la supervivencia libre de hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR = 0,66; P = 0,008).

La terapia intensificada también redujo la mortalidad total (HR = 0,38; P = 0,01) y mejoró la supervivencia libre de hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR = 0,41; P = 0,002) en pacientes más jóvenes, pero no en los de igual edad de 75 años o más.

Además, la calidad de vida mejoró menos con la terapia intensificada que con la terapia estándar en pacientes mayores a pesar de reducciones similares en los síntomas y niveles de BNP.

En conclusión, el tratamiento intensificado de la insuficiencia cardíaca no produce mejoras en los resultados generales, en comparación con el tratamiento estándar. Sin embargo, mejora la supervivencia libre de hospitalización por insuficiencia cardíaca y reduce la mortalidad en pacientes menores de 75 años, sin beneficiar a los pacientes mayores. ( )

Fuente: Congreso ESC 2008

2008