Estudio TETAMI: la enoxaparina no fue más eficaz que la heparina no fraccionada en pacientes con infarto de miocardio STEMI, no elegibles para reperfusión

El objetivo del estudio TETAMI fue demostrar que la enoxaparina (Lovenox, Clexane) era superior a la heparina no fraccionada (HNF) y que el tirofibán (Agrastat) era superior al placebo en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST), que no se reperfundieron rápidamente. .

En el período comprendido entre julio de 1999 y julio de 2002, se inscribieron 1.224 pacientes en 91 centros y en 14 países.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a enoxaparina, enoxaparina + tirofibán, HNF o HNF + tirofibán.

Se administró aspirina oral a todos los pacientes.

La variable principal de eficacia fue la incidencia asociada de muerte, reinfarto o angina recurrente a los 30 días.

El criterio principal de valoración se alcanzó en el 15,7 % de los pacientes tratados con enoxaparina frente al 17,3 % de los tratados con heparina no fraccionada (odds ratio: 0,89) y en el 16,6 % de los pacientes tratados con tirofibán frente al 16,4 % de los tratados con placebo.

El estudio no mostró una clara superioridad de la enoxaparina sobre la heparina no fraccionada a los 30 días en la incidencia de muerte, reinfarto y episodios anginosos recurrentes en pacientes con IAMCEST no reperfundidos.

El perfil de seguridad de la heparina fue similar al de la heparina no fraccionada.

La adición de Tirofiban no produjo ningún beneficio. ( )

Cohen M et al, J Am Coll Cardiol 2003; 42:1348-1356

2003