Estudio TACT: terapia de quelación en infarto de miocardio post-agudo asociada con beneficios modestos

El estudio Trial to Assess Chelation Therapy (TACT) mostró que la terapia de quelación, dirigida a eliminar los metales pesados ​​del cuerpo, produce beneficios clínicos modestos en pacientes con infarto agudo de miocardio.

Un total de 1.708 pacientes participaron en el estudio; cada paciente recibió 40 infusiones de 500 mL de solución quelante; la solución se basó en EDTA (sal disódica del ácido etilendiaminotetraacético).

El 65% de los pacientes recibió 40 infusiones, mientras que el 76% realizó al menos 30. En 79 casos, se suspendió el tratamiento por alcanzar un punto final o por eventos adversos.

El estudio, patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), comenzó en 2002 y finalizó en 2011.

La mediana de edad de los pacientes fue de 65 años; el 82% eran hombres; el 94% eran blancos; y aproximadamente la mitad de los pacientes eran obesos. Más del 80% tenía hipercolesterolemia, tres cuartas partes hipertensión, un tercio diabetes mellitus y 18% insuficiencia cardiaca.

Los pacientes fueron seguidos durante 4 años.

Aquellos que recibieron terapia de quelación tuvieron una reducción significativa en el criterio principal de valoración compuesto de mortalidad por todas las causas, segundo infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, necesidad de procedimientos cardíacos.

En el análisis por intención de tratar, el cociente de riesgos instantáneos (HR) para el criterio principal de valoración de la terapia de quelación fue de 0,82 (p < o igual a 0,036). No se encontraron diferencias significativas en los componentes individuales del criterio principal de valoración.
La tasa de hospitalización por angina fue del 1,5 % para los pacientes del grupo de terapia de quelación frente al 2,1 % en el grupo de control.
Hubo una tendencia hacia un beneficio para la revascularización coronaria, que se produjo en el 15,5% de los pacientes que recibieron terapia de quelación frente al 18,1% del grupo control (p = 0,076).

En un análisis de subgrupos preespecificado, los pacientes con diabetes mellitus parecían beneficiarse de la terapia de quelación (HR = 0,61; P = 0,002) en comparación con los no diabéticos (HR = 0,96; P = 0,725).
Este efecto podría deberse a la presencia de cierta cantidad de glucosa en el placebo.

Los análisis de calidad de vida de 911 pacientes (seleccionados al azar) no mostraron efectos de la terapia de quelación sobre la función física o el bienestar mental.

El índice de estado de actividad de Duke (DASI) se utilizó para medir el estado de actividad de los pacientes.
Las puntuaciones iniciales fueron 24,6 y 23,5 para el grupo de terapia de quelación y el grupo de placebo. A los 6 meses, la mejora fue mínima (29,1 frente a 27) y nuevamente a los 2 años (27,1 frente a 25,1). ()

Fuente: Reunión de la Asociación Americana del Corazón (AHA), 2012

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