Cuando se añadió Olmesartán, un bloqueador de los receptores de angiotensina, al tratamiento con inhibidores de la ECA o betabloqueantes, se observaron peores resultados en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica e hipertensión.
El tratamiento con los tres fármacos en combinación se asoció con un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas, eventos adversos cardíacos y disfunción renal.
El estudio SUPPORT, prospectivo y abierto, incluyó a 1147 pacientes de 20 a 79 años con insuficiencia cardíaca crónica (clase II-IV de la NYHA) y antecedentes de hipertensión.
La edad media de los pacientes fue de 66 años; El 75% eran hombres y la fracción de eyección media del ventrículo izquierdo fue del 54%.
Todos los pacientes estaban recibiendo inhibidores de la ECA, bloqueadores beta o ambos.
Los pacientes fueron asignados al azar para recibir el bloqueador del receptor de angiotensina olmesartán, titulado hasta 40 mg diarios, además de su régimen de tratamiento existente (n = 574) o a un grupo de control que no recibió olmesartán (n = 569).
El criterio principal de valoración fue una combinación de muerte por cualquier causa, infarto agudo de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular, y empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que requería hospitalización.
Los criterios de valoración secundarios incluyeron muerte por causas cardiovasculares o insuficiencia cardíaca, infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular, desarrollo de disfunción renal, diabetes mellitus, fibrilación auricular y muerte súbita.
El período medio de seguimiento fue de 4,4 años.
El logro del criterio principal de valoración se observó en el 33,2 % de los pacientes asignados al régimen basado en olmesartán frente al 29,2 % del grupo de control (cociente de riesgos instantáneos, HR = 1,18; IC del 95 %, 0,96-1,46).
Más pacientes asignados a olmesartán desarrollaron disfunción renal (16,8 % frente a 10,7 %; HR = 1,638; IC 95 %, 1,19-2,26).
Los análisis de subgrupos revelaron una asociación entre el riesgo del criterio de valoración principal y la adición de olmesartán a un régimen combinado de inhibidores de la ECA y betabloqueantes (HR = 1,47; IC del 95 %, 1,11-1,95).
No se observó el mismo riesgo con la adición de olmesartán a los inhibidores de la ECA oa los betabloqueantes solos.
El riesgo de mortalidad por todas las causas y disfunción renal también fue elevado cuando los tres fármacos se administraron en combinación, pero no cuando se añadió olmesartán al tratamiento con inhibidores de la ECA o bloqueadores beta solos. ()
Fuente: Sesiones científicas de la American Heart Association (AHA), 2014
2014 Nefro2014