El estudio SPORTIF III (Stroke Prevention using an Oral Thrombin Inhibitor in Atrial Fibrillation) fue diseñado para comparar el inhibidor de trombina oral ximelagatrán 36 mg (Exanta) dos veces al día con warfarina (Coumadin; INR objetivo: 2-3).
Los pacientes presentaban fibrilación auricular no valvular y al menos otro factor de riesgo de ictus (ictus previo, embolismo sistémico previo, hipertensión, disfunción ventricular izquierda, edad mayor de 75 años o mayor de 65 años y enfermedad arterial coronaria).
El criterio principal de valoración de la eficacia fue la prevención de accidentes cerebrovasculares y eventos embólicos sistémicos.
En el transcurso del estudio, hubo 40 eventos embólicos sistémicos o accidentes cerebrovasculares en el grupo de ximelagatrán y 56 en el grupo de warfarina.
La incidencia de sangrado mayor y menor fue significativamente menor con ximelagatrán que con warfarina (p=0,007).
Se observaron aumentos transitorios en los niveles de enzimas hepáticas (ALT, alanina aminotransferasa) en el 6,3 % de los pacientes tratados con ximelagatrán. También se han informado elevaciones de la bilirrubina. ( )
Fuente: Sociedad Europea de Cardiología / Reunión Anual 2003, Viena
2003