Los datos a largo plazo del estudio SPIRIT II mostraron que las ventajas clínicas de implantar Xience sobre Taxus aumentan de 2 a 3 años.
Xience es un stent coronario liberador de everolimus, mientras que Taxus está medicado con paclitaxel.
Entre 2 y 3 años, Xience V mantuvo una baja incidencia de mortalidad cardíaca del 0,5 %, mientras que la incidencia con los stents Taxus ( Express 2 y Liberté ) se triplicó con creces durante el mismo período de tiempo (1,3 % a los 2 años frente a 4,2 % a los 3 años). años).
Del mismo modo, Xience V mantuvo una baja incidencia de eventos cardíacos adversos mayores (MACE) entre 2 y 3 años (6,4% a los 2 años y 6,4% a los 3 años), mientras que la incidencia de MACE con stents Taxus aumentó en casi un 40% entre 2 y 3 años (10,5% a los 2 años vs 14,9% a los 3 años).
MACE se definió como muerte cardíaca, infarto de miocardio o revascularización de lesión diana impulsada por isquemia.
Xience V demostró a los 3 años de:
reducir el riesgo de infarto de miocardio en un 52 % (3,3 % para Xience V frente a 6,8 % para Taxus; p = 0,20);
· reducir el riesgo de revascularización de la lesión diana en un 56% (4,2% para Xience V vs 9,4% para Taxus; p = 0,092).
No hubo casos de trombosis del stent con Xience V a los 2 y 3 años y una tasa baja de trombosis del stent a los 0 a 3 años (0,9 % para Xience frente a 2,8 para Taxus; p = 0,27), según Academy Research Consortium (ARC). ) definición de trombosis del stent definitiva/probable.
El estudio SPIRIT II fue un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado que inscribió a 300 pacientes (223 pacientes que recibieron Xience V y 77 que recibieron Taxus) con 1 o 2 lesiones coronarias de novo.
El criterio principal de valoración fue la fuga tardía del lumen del stent a los 6 meses: Xience V demostró ser superior a Taxus con una reducción del 69 % en la fuga tardía del stent (media, 0,11 mm para Xience frente a 0,36 mm para Taxus). ()
Fuente: Colegio Americano de Cardiología – Sesión Científica Anual, 2009
cardio2009