El estudio SATURN (Study of Coronary Atheroma by InTravascular Ultrasound: Effect of Rosuvastatin Versus AtorvastatiN) comparó rosuvastatina (Crestor) 40 mg y atorvastatina (Lipitor, Torvast) 80 mg.
El estudio de fase IIIb de 104 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos inscribió a 1385 pacientes con aterosclerosis.
Casi todos los pacientes (91,8 %) tenían al menos un factor de riesgo, como hipertensión (68,2 %), antecedentes familiares de enfermedad coronaria (38,6 %), niveles bajos de colesterol HDL (HDL-C) (39,2 %) o alcohol uso humo (31,9%). Casi una cuarta parte de los sujetos del estudio había sufrido previamente un infarto de miocardio y el 21,9% se había sometido a una intervención coronaria percutánea (ICP). Otros tratamientos actuales incluyeron aspirina (86,4% de los pacientes), bloqueadores beta (72,5%), inhibidores de la ECA (49,1%) y bloqueadores de los receptores de angiotensina (14,4).
El criterio principal de valoración del estudio fue el porcentaje de reducción del volumen de la placa de ateroma (PAV), medido en un segmento de arteria coronaria predeterminado de ≥40 mm de longitud.
El análisis de la evolución de las lesiones ateroscleróticas coronarias, realizado mediante ultrasonografía intravascular (IVUS), en pacientes tratados con rosuvastatina mostró una reducción numéricamente mayor del volumen del ateroma, que sin embargo no alcanzó significación estadística.
Para el criterio de valoración secundario (cambio desde el inicio en el volumen total de ateroma (TAV) dentro de la arteria coronaria objetivo), la rosuvastatina demostró una reducción estadísticamente significativa en comparación con la atorvastatina.
La tolerabilidad de la rosuvastatina fue consistente con la de otros estudios. ()
Fuente: AstraZeneca, 2011
2011