El estudio aleatorio de tezosentán intravenoso 4 (RITZ 4) evaluó el efecto del tezosentán en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda no compensada asociada con el síndrome coronario agudo.
El tezosentán es un antagonista de los receptores de la endotelina de doble acción que ha demostrado mejorar el gasto cardíaco, reducir la presión de enclavamiento capilar pulmonar (PCWP) y reducir la resistencia vascular sistémica y pulmonar en la insuficiencia cardíaca no aguda compensada.
Los 193 pacientes que participaron en el estudio RITZ-4 fueron asignados al azar a tezosentán (25 mg/h durante 1 hora, luego 50 mg/h durante 23 a 47 horas) o placebo.
El punto final primario fue un compuesto de muerte, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, isquemia recurrente e infarto de miocardio nuevo o recurrente dentro de las 72 horas.
No se observaron diferencias significativas entre placebo y tezosentán 50 mg/h en el punto final compuesto primario (24,2% versus 28,9%).
A las dosis estudiadas, Tezosentán no demostró efectos proisquémicos.
Los pacientes tratados con tezosentán tuvieron una mayor incidencia de hipotensión sintomática. ( )
O’Connor CM et al, J Am Coll Cardiol 2003; 41:1452-1457
2003