Estudio RECORD: el análisis intermedio no aclara si la rosiglitazona se asocia con un mayor riesgo de infarto de miocardio

Un metanálisis realizado por 2 investigadores de la Clínica Cleveland encontró un mayor riesgo de infarto de miocardio y muerte por causas cardiovasculares asociado con la rosiglitazona (Avandia) en el tratamiento de la diabetes tipo 2.

Los investigadores dirigidos por Philip D Home de la Universidad de Newcastle en Gran Bretaña llevaron a cabo un análisis intermedio de los datos del estudio RECORD.

El estudio Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of Glycaemia in Diabetes (RECORD) involucró a 4447 pacientes con diabetes tipo 2 que tenían un control glucémico inadecuado mientras recibían metformina (glucophage) o una sulfonilurea (grupo de control).

El criterio principal de valoración del estudio fue la hospitalización o la muerte por causas cardiovasculares.

El período medio de observación fue de sólo 3,75 años. Por estas razones, el análisis intermedio tiene un poder estadístico limitado para identificar las diferencias entre los dos tratamientos.

Un total de 202 pacientes en el grupo de control y 217 pacientes en el grupo de rosiglitazona cumplieron el criterio principal de valoración (hazard ratio[HR]1,11).

No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre el grupo de rosiglitazona y el grupo control con respecto al infarto de miocardio y muerte por causas cardiovasculares o por cualquier causa.

Hubo más pacientes con insuficiencia cardíaca en el grupo de rosiglitazona que en el grupo de control (razón de riesgo, 2,15).

El análisis intermedio del estudio RECORD en curso no proporcionó información concluyente sobre el efecto de la rosiglitazona en el riesgo de hospitalización o muerte por causas cardiovasculares.
No hubo evidencia de un aumento en la mortalidad cardiovascular o por todas las causas.
La rosiglitazona se asocia con un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca.

Sin embargo, según los autores, los datos fueron insuficientes para determinar si la rosiglitazona está asociada con un mayor riesgo de infarto de miocardio. ( )

Inicio PD et al , N Engl J Med 2007, Publicado en línea

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