El estudio PRECOMBAT ( PREmier of random COMparison of Bypass Surgery versus Angioplasty usando sirolimus-eluting stent en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda ) se diseñó originalmente como un estudio prospectivo abierto que inscribió a 600 pacientes de Corea del Sur, con una edad promedio de 62,3 años. . Posteriormente, el estudio se transformó en un estudio aleatorizado.
Todos los pacientes tenían angina estable o inestable, isquemia silenciosa o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI).
Además, los pacientes fueron diagnosticados con una estenosis mayor al 50% del diámetro de la arteria coronaria principal izquierda.
Los pacientes eran candidatos ideales para la intervención coronaria percutánea (PCI) con implantación de stent liberador de sirolimus o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
Los pacientes fueron seguidos hasta 30 días, 6, 9, 12 y 24 meses después de someterse a PCI o CABG.
El criterio principal de valoración fue un compuesto de mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización del vaso diana impulsada por isquemia.
El criterio principal de valoración no fue significativamente diferente entre los dos grupos.
Los pacientes también fueron seguidos por una combinación de mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, cuya incidencia fue similar en los dos grupos a los 24 meses (4,4 % y 4,7 % en las cohortes de colocación de stent liberador de fármaco y CABG, respectivamente). ;p=0,83)
.
De los criterios de valoración individuales, solo la revascularización impulsada por la isquemia fue significativamente mayor en el grupo de stent de 2 años que en el grupo de CABG.
Sin embargo, aunque la angioplastia se asoció con un mayor riesgo de revascularización del vaso diana, este criterio de valoración de eficacia no tiene una asociación directa con la mortalidad y, por lo tanto, tiene poco impacto en los criterios de valoración de seguridad.
Según los autores, la angioplastia puede representar una alternativa a la cirugía de bypass de la arteria coronaria en esta población de pacientes. ()
Fuente: Congreso ACC, 2011
cardio2011