Estudio PIROUETTE: reducción de la fibrosis miocárdica con pirfenidona en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección conservada

En pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada (HFpEF), la pirfenidona se asoció con una reducción de la fibrosis miocárdica en comparación con el placebo.

El resultado primario fue el cambio en el volumen extracelular del miocardio desde el inicio hasta la semana 52, medido mediante imágenes de resonancia magnética cardíaca.
fue significativa, con una mayor reducción en los asignados a pirfenidona que a placebo.
Entre los pacientes con insuficiencia HFpEF y fibrosis miocárdica, la fibrosis miocárdica se redujo con el tratamiento con pirfenidona durante 52 semanas.

Noventa y cuatro pacientes con insuficiencia cardíaca, una fracción de eyección del 45 % o más y niveles elevados de péptido natriurético se inscribieron en el estudio PIROUETTE.

Los pacientes se sometieron a imágenes de resonancia magnética cardíaca, y aquellos que tenían evidencia de 27 % o más de cicatrización del músculo cardíaco se asignaron al azar para recibir tratamiento diario con pirfenidona (edad promedio, 78 años; 47 % mujeres) o placebo (edad promedio, 81 años; 45 % mujeres).

A las 52 semanas, el volumen extracelular disminuyó un 0,7 % en el grupo de pirfenidona y aumentó un 0,5 % en el grupo de placebo (diferencia de grupo, -1,21 %; IC del 95 %, -2,12 a -0,31; P = 0,009).

Por cada 100 cápsulas adicionales de pirfenidona tomadas, el cambio medio en el volumen extracelular a las 52 semanas fue de -0,06 %; (IC del 95 %, -0,1 a -0,01; P = 0,01).

No hubo diferencias en la función diastólica, el tamaño y la función auricular, ni el tamaño y la función del ventrículo derecho.

El 26 % de los participantes que tomaron pirfenidona experimentaron un evento adverso frente al 30 % de los pacientes que tomaron placebo.

Los resultados indicaron que la pirfenidona podría ejercer efectos favorables en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada, pero se necesitan más estudios para determinar la eficacia clínica y la seguridad. (Xagena)

Fuente: Sesión científica del Colegio Americano de Cardiología (ACC), 2021

2021