La insuficiencia cardíaca aguda descompensada representa más de 1 millón de hospitalizaciones en los Estados Unidos cada año.
Se desconoce si el tratamiento con sacubitrilo-valsartán es seguro y eficaz en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda descompensada.
MÉTODOS: Se inscribieron pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida que fueron hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda descompensada en 129 centros en los Estados Unidos.
Después de la estabilización hemodinámica, los pacientes fueron asignados al azar para recibir sacubitrilo-valsartán (dosis objetivo, 97 mg de sacubitrilo con 103 mg de valsartán, dos veces al día) o enalapril (dosis objetivo, 10 mg dos veces al día).
La medida de resultado de eficacia principal fue el cambio proporcional en la concentración del fragmento N-terminal del péptido natriurético de tipo proB (NT-proBNP) desde el inicio hasta las semanas 4 y 8.
Los principales resultados de seguridad fueron las tasas de empeoramiento de la función renal, hiperpotasemia, hipotensión sintomática y angioedema.
De los 881 pacientes que se aleatorizaron, 440 fueron asignados para recibir sacubitrilo-valsartán y 441 para recibir enalapril.
La reducción de la concentración de NT-proBNP fue significativamente mayor en el grupo Sacubitrilo-Valsartán que en el grupo Enalapril; el cociente de la media geométrica de los valores obtenidos en las semanas 4 y 8 con respecto al basal fue igual a 0,53 en el grupo Sacubitrilo – Valsartan frente a 0,75 en el grupo Enalapril (porcentaje de cambio, -46,7 % frente a -25,3 %, cociente de cambio con sacubitrilo-valsartán vs enalapril, 0,71, intervalo de confianza del 95% [ IC ]0,63 a 0,81, P menor que 0,001).
La mayor reducción en la concentración de NT-proBNP con sacubitrilo-valsartán versus enalapril fue evidente ya en la semana 1 (proporción de cambio, 0,76; IC del 95 %, 0,69-0,85).
Las tasas de empeoramiento de la función renal, hiperpotasemia, hipotensión sintomática y angioedema no difirieron significativamente entre los grupos.
CONCLUSIONES: Entre los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida que fueron hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda descompensada, el inicio de la terapia con sacubitrilo-valsartán resultó en una mayor reducción en la concentración de NT-proBNP en comparación con la terapia con enalapril.
Las tasas de insuficiencia renal, hiperpotasemia, hipotensión sintomática y angioedema no difirieron significativamente entre los dos grupos. ()
Velázquez EJ et al, N Engl J Med 2019; 380:539-548
2019