Los sartanes, también conocidos como bloqueadores de los receptores de angiotensina e inhibidores de la ECA, son conocidos por reducir la proteinuria.
La combinación de estos fármacos podría ser más eficaz que el tratamiento único, sin embargo, no se conocen datos a largo plazo sobre los cambios en la función renal.
Evaluamos los efectos renales de ramipril (Triatec), un inhibidor de la ECA, y telmisartán (Micardis, Pritor), un ARB, y su combinación en pacientes de 55 años de edad y mayores con enfermedad vascular aterosclerótica o diabetes con daño de órgano blanco.
El estudio se realizó en el período 2001-2007.
Después de una fase de preinclusión de 3 semanas, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a ramipril 10 mg/día (n=8576), telmisartán 80 mg/día (n=8542) o la combinación de ambos fármacos (n=8576). =8,502).
La mediana del período de observación fue de 56 meses.
El criterio principal de valoración renal compuesto incluía: diálisis, duplicación de los niveles de creatinina plasmática y muerte.
El análisis fue por intención de tratar.
Un total de 784 pacientes interrumpieron el tratamiento durante el estudio debido a síntomas de hipotensión (406 pacientes en el tratamiento combinado, 149 en el grupo de ramipril y 229 en el grupo de telmisartán).
Para el criterio principal de valoración compuesto, el número de eventos fue similar para telmisartán (13,4 %) y ramipril (13,5 %), pero aumentó para el tratamiento combinado (14,5 %) (HR = 1,09; p = 0,037).
El criterio de valoración renal secundario, diálisis y duplicación de la creatinina sérica, fue similar entre telmisartán (2,21 %) y ramipril (2,03 %) (HR 1,09), pero más frecuente con la terapia combinada (2,49 %; HR 1,24; p = 0,038).
La tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) disminuyó menos con ramipril que con telmisartán (-2,82 ml/min/1,73 m2 versus -4,12; p
El aumento de la excreción urinaria de albúmina fue menor con telmisartán (p=0,004) o terapia combinada (p=0,001) que con ramipril.
El estudio encontró que en personas con alto riesgo vascular, los efectos de Telmisartan en los resultados renales clave son similares a los de Ramipril.
Aunque la terapia combinada reduce la proteinuria más marcadamente que la monoterapia, provoca un empeoramiento de los principales resultados renales. ( )
Mann JFE y otros, Lancet 2008; 372:547-553
2008 Nefro2008