Omapatrilat (Vanlev) es un nuevo inhibidor de la vasopeptidasa en desarrollo clínico para el tratamiento de la hipertensión y la insuficiencia cardíaca.
Actúa sobre dos enzimas clave, la neuropeptidasa neutra (NEP) y la ACE (enzima convertidora de angiotensina).
El estudio Omapatrilat Cardiovascular Treatment Assessment Versus Enalapril (OCTAVE), en el que participaron 25.000 pacientes, comparó el tratamiento antihipertensivo con omapatrilat frente a enalapril.
El estudio se diseñó para permitir que se aumentara la dosis de los medicamentos del estudio o se agregaran otras terapias antihipertensivas para controlar la presión arterial.
La mayoría de los pacientes tratados con enalapril requirieron un aumento de la dosis o la adición de otros fármacos antihipertensivos.
Se demostró que omapatrilat produce una mayor reducción de la presión arterial (promedio de 3 mmHg) cuando se usa solo o junto con la terapia antihipertensiva existente (p < 0,001).
El porcentaje de pacientes que alcanzaron una presión arterial sistólica inferior a 140 mmHg y diastólica inferior a 90 mmHg fue 9 puntos porcentuales superior con omapatrilato que con enalapril (p < 0,001).
El perfil de seguridad de los dos fármacos fue similar, con la excepción del angioedema, que se observó más en pacientes tratados con Omapatrilat.
Más de la mitad de los sujetos que experimentaron angioedema no requirieron tratamiento o solo tratamiento con antihistamínicos (1,28% con omapatrilat versus 0,52% con enalapril).
En el resto de casos fue necesario administrar epinefrina o esteroides (0,89% con omapatrilat y 0,17% con enalapril).
También hubo 2 casos de compromiso de la vía aérea en el grupo de pacientes tratados con Omapatrilat.
Uno de estos pacientes experimentó una reacción anafiláctica que requirió la administración de epinefrina, mientras que el otro paciente se sometió a una intervención mecánica.
La incidencia global de angioedema a las 24 semanas fue del 2,17 % con omapatrilat y del 0,68 % con enalapril. ( )
Fuente: BMS, 2002