El estudio MADIT-CRT evaluó la utilidad de la terapia de resincronización cardíaca con o sin un desfibrilador cardíaco implantable (DCI) para reducir la mortalidad por todas las causas y los eventos de insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes que cumplen los criterios para el implante de un DAI, pero con clase I/NYHA. Síntomas II.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir, en una proporción de 3:2, terapia de resincronización cardíaca (TRC) asociada con un DAI o el desfibrilador implantable solo.
Se inscribieron 1.820 pacientes de 110 hospitales, de los cuales 1.089 recibieron terapia de resincronización con DAI y 731 recibieron DAI solo.
El estudio se terminó antes de tiempo debido a un claro beneficio observado en el grupo de terapia de resincronización del DAI en comparación con el DAI solo.
Los pacientes incluidos eran predominantemente blancos. Alrededor del 55% tenía miocardiopatía isquémica.
La fracción de eyección del ventrículo izquierdo fue del 30% o menos.
La mayoría de los pacientes tenían bloqueo de rama (70,6 %) y un complejo QRS mayor de 150 ms (64,6 %).
Los eventos de la variable principal de evaluación de muerte o insuficiencia cardíaca no mortal fueron menos frecuentes en el brazo de TRC-ICD que en el brazo de DAI solo (17,2 % frente a 25,3 %, cociente de riesgos instantáneos; HR = 0,66; p = 0,001), principalmente debido a la reducción de eventos de insuficiencia cardiaca (13,9% versus 22,8%; p = 0,001), sin diferencia, sin embargo, en cuanto a la mortalidad por todas las causas (6,8% versus 7,3%).
Los análisis de subgrupos demostraron un mayor beneficio para las mujeres que para los hombres (p = 0,01), y en aquellos cuyo QRS fue mayor o igual a 150 ms (p = 0,001).
La fracción de eyección del ventrículo izquierdo mejoró más en el grupo TRC-ICD (0,11 frente a 0,03; p
La incidencia de eventos adversos a los 30 días después del implante fue numéricamente mayor para los pacientes en el brazo de CRT-ICD en comparación con el brazo de DAI solo, incluidos: neumotórax (1,7 % frente a 0,8 %), infecciones (1,1 % frente a 0,7 %), hematoma de el bolsillo que alberga el dispositivo que requiere evacuación (3,3% frente a 2,5%).
Los resultados del estudio MADIT-CRT indicaron que la terapia de resincronización cardíaca más un desfibrilador implantable en pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica y fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 30% o menos, con un QRS ancho y síntomas de clase I/II de la NYHA, se asocia con una reducción significativa de los eventos de insuficiencia cardíaca y la mortalidad, en comparación con la implantación de un desfibrilador automático implantable solo, principalmente debido a la reducción de los eventos de insuficiencia cardíaca. ()
Fuente: Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), 2009
cardio2009