El estudio Impact Of Nicorandil in Angina (IONA) evaluó el efecto del nicorandil en la reducción de la frecuencia de eventos coronarios en pacientes con angina estable.
Un total de 5126 pacientes participaron en el estudio, que fueron asignados al azar a nicorandil (20 mg dos veces al día; n = 2565) o placebo (n = 2561) además de la terapia antianginosa estándar.
El criterio principal de valoración fue la mortalidad por arteriopatía coronaria, infarto de miocardio no mortal u hospitalización inesperada por dolor torácico relacionado con el corazón.
El criterio de valoración secundario incluyó la muerte por enfermedad de las arterias coronarias y el infarto de miocardio no fatal.
El período medio de seguimiento fue de 1,6 años.
Para el criterio principal de valoración, hubo 398 (15,5 %) eventos notificables en el grupo de placebo y 337 (13,1 %) en el grupo de Nicorandil (HR, 0,83; IC del 95 %, 0,78-0,97; p=0,014).
La frecuencia del punto final secundario no fue significativamente diferente entre los dos grupos: 134 eventos (5,2%) y 107 (4,2%), respectivamente.
Los síndromes coronarios agudos ocurrieron en 195 (7,6 %) en el grupo de placebo y en 156 (6,1 %) en el grupo de Nicorandil.
En general, hubo 436 (17 %) eventos cardiovasculares en el grupo de placebo y 378 (14,7 %) en el grupo de Nicorandil.
En este estudio, Nicorandil, agregado a la terapia antianginosa estándar, redujo la incidencia de eventos coronarios en pacientes con angina estable. ( )
Grupo de Estudio IONA, Lancet 2002; 359: 1269-1275