Después de un síndrome coronario agudo el riesgo de eventos isquémicos es alto.
El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia del ximelagatrán (exanta), un inhibidor de la trombina oral, y el ácido acetilsalicílico (aspirina) en la prevención de la muerte, el infarto de miocardio no mortal y la recurrencia isquémica grave después de un infarto de miocardio reciente.
Se estudiaron 1883 pacientes que habían tenido un infarto de miocardio reciente con o sin elevación del segmento ST.
Después de 14 días del evento de infarto, los pacientes fueron aleatorizados a diferentes dosis de ximelagatrán (24 mg, 36 mg, 48 mg o 60 mg dos veces al día) o placebo, durante 6 meses.
Todos los pacientes recibieron ácido acetilsalicílico 160 mg una vez al día.
La variable principal de eficacia fue la respuesta a la dosis de ximelagatrán frente a placebo con respecto a la muerte por todas las causas, infarto de miocardio no mortal y recurrencia de ataques isquémicos mayores.
Ximelagatran redujo significativamente el riesgo del criterio principal de valoración en comparación con el placebo del 16,3 % al 12,7 % (índice de riesgo: 0,76).
Sin embargo, el estudio no reveló ningún indicio de respuesta a la dosis entre los grupos tratados con ximelagatrán.
Se produjeron hemorragias graves en el 1,8 % y el 0,9 % de los pacientes tratados con ximelagatrán y placebo, respectivamente (cociente de riesgos instantáneos: 1,97).
El estudio demostró que el tratamiento asociado con ximelagatrán y ácido acetilsalicílico es más eficaz que el tratamiento con ácido acetilsalicílico solo en la prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con infarto de miocardio reciente. ( )
Wallentin L y otros, Lancet 2003; 362:789-797
2003