Estudio EPHESUS: la eplerenona reduce la mortalidad en pacientes con disfunción ventricular izquierda tras un infarto de miocardio

El Eplerenone post-AMI Heart Failure Efficacy and Survival Study (EPHESUS) evaluó el efecto de la eplerenona (Inspra), un antagonista selectivo de la aldosterona, sobre la morbilidad y la mortalidad en pacientes con infarto agudo de miocardio complicado por disfunción ventricular izquierda e insuficiencia cardíaca.

Los pacientes fueron aleatorizados para recibir eplerenona (25 mg/día, hasta un máximo de 50 mg/día; n pacientes=3313) o placebo (n pacientes=3319), además de la terapia estándar.

El estudio se continuó hasta llegar a 1.012 muertes.

El punto final primario estuvo representado por: mortalidad por todas las causas y muerte por causas cardiovasculares, u hospitalización por insuficiencia cardíaca, infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular o arritmia ventricular.

Durante el período de seguimiento de 16 meses, hubo 478 muertes en el grupo de eplerenona y 554 muertes en el grupo de placebo (riesgo relativo, 0,85; p = 0,008).

En cuanto a las muertes por causas cardiovasculares, la incidencia de mortalidad fue un 17% menor entre los pacientes tratados con eplerenona que entre los tratados con placebo (407 muertes frente a 483 muertes, respectivamente; p=0,005).

La incidencia de muerte cardiovascular u hospitalización por eventos cardiovasculares se redujo con eplerenona (riesgo relativo, 0,87; p = 0,002).

También se observó una reducción en la tasa de muerte súbita cardiaca (riesgo relativo, 0,79; p=0,03). La incidencia de hiperpotasemia grave fue del 5,5 % en el grupo de eplerenona y del 3,9 % en el grupo de placebo (p = 0,02), mientras que la tasa de hipopotasemia fue del 8,4 % en el grupo de eplerenona y del 13 % en el grupo de placebo (p< 0,001). Los autores creen que la eplerenona, como complemento de la terapia estándar, puede reducir la morbilidad y la mortalidad entre los pacientes con infarto agudo de miocardio complicado con disfunción ventricular izquierda e insuficiencia cardíaca. ( ) Pitt B y otros, N Engl J Med 2003; 348:1309-1321
2003