Dos análisis intermedios del estudio EMPRISE proporcionaron evidencia para respaldar la eficacia y seguridad cardiovascular de la empagliflozina (Jardiance), un inhibidor de SGLT2, en pacientes del mundo real en comparación con los inhibidores de la DPP-IV y los agonistas del receptor de GLP-1.
En uno de los análisis, los investigadores encontraron que la empagliflozina reducía el riesgo de hospitalización, tanto como diagnóstico primario al alta (hospitalización por insuficiencia cardíaca [ HHF ]HHF-específico) o como un diagnóstico de alta de cualquier tipo (HHF-Broad) versus inhibidores DPP-IV (razón de riesgo para HHF-específico, HR = 0,43; IC del 95 %, 0,3-0,63; razón de riesgo para HHF-Broad, HR=0,57, IC 95%, 0,47-0,69).
La empagliflozina también redujo el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores [ MACE ] (HR = 0,63; IC del 95 %, 0,5-0,79) en comparación con los inhibidores de la DPP-IV.
En comparación con los agonistas del receptor de GLP-1, la empagliflozina redujo el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR para HHF-específico = 0,67; IC del 95 %, 0,50-0,91; HR para HHF-amplio = 0,83; 0,71-0,96), pero confirió un riesgo similar de eventos cardiovasculares adversos mayores (HR = 1,02; 0,85-1,23).
En este análisis, los investigadores observaron los datos de la base de datos de Medicare de 2014 a 2017 para identificar a los pacientes de 66 años o más con diabetes mellitus tipo 2 que estaban comenzando con empagliflozina, un inhibidor o agonista de la DPP-IV de un receptor de GLP-1, emparejados por puntuación de propensión. .
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Para el segundo análisis intermedio, que utilizó datos de Medicare y dos conjuntos de datos de reclamos comerciales para 2014-2017, los investigadores identificaron pacientes de 18 años o más con diabetes mellitus tipo 2 que estaban comenzando con empagliflozina o un inhibidor de la DPP-IV.
Los criterios de valoración de la eficacia incluyeron hospitalización por insuficiencia cardíaca, una combinación de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, y mortalidad por todas las causas.
Los resultados de seguridad incluyeron amputación de extremidades inferiores, fracturas óseas, cetoacidosis diabética y lesión renal aguda.
En esta población del mundo real, la empagliflozina redujo el riesgo de hospitalización (HR para HHF-específico = 0,46; IC del 95 %, 0,3-0,73; HR para HHF-amplio = 0,63; IC del 95 %, 0,51-0,77) y por todas las causas. mortalidad (HR = 0,52; IC del 95 %, 0,36-0,76), en comparación con los inhibidores de la DPP-IV.
Sin embargo, no hubo una diferencia significativa en el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (HR, 0,89; IC del 95 %, 0,73-1,09).
En el análisis de los resultados de seguridad, observamos que durante un seguimiento medio de 178 días, la empagliflozina se asoció con una reducción del riesgo de insuficiencia renal aguda (HR = 0,64; IC del 95 %, 0,53-0,77). hospitalización por cetoacidosis diabética (HR = 1,56; IC 95 %, 1-2,44) y un riesgo similar de amputación de extremidades inferiores (HR = 0,97; IC 95 %, 0,67-1,42) y fractura ósea (HR = 1,21; IC 95 %, 0,81-1,81), en comparación con los inhibidores de DPP-IV. ()
Fuente: Reunión virtual de la Asociación Estadounidense de Diabetes (AHA), 2020
Endo2020 2020