Estudio DESSOLVE II CE: MiStent SES superior a Endeavour Sprint

El estudio DESSOLVE II CE comparó el stent de polímero biodegradable liberador de sirolimus MiStent SES con el stent liberador de polímero duradero Zotarolimus Endeavour Sprint.

Un total de 183 pacientes con angina de pecho estable o inestable participaron en el estudio DESSOLVE II CE.

El criterio principal de valoración fue la fuga tardía de la luz del stent a los 9 meses, medida angiográficamente en lesiones coronarias de novo en vasos con un diámetro de 2,5 a 3,5 mm y susceptibles de tratamiento con un stent de hasta 30 mm de longitud.

El MiStent SES mostró una reducción de la luz tardía a los 9 meses de 0,27 mm frente a 0,58 para el stent Endeavour Sprint (P<0,001 para superioridad). La tasa de eventos cardíacos adversos mayores (MACE) con MiStent SES fue del 4,3 % frente al 6,7 % con el stent Endeavour Sprint (p = 0,49 para no inferioridad).
La trombosis probable/probable del stent fue del 0 % y la tasa de revascularización de la lesión diana fue del 0,9 % con MiStent SES, frente al 1,7 % frente al 1,7 % respectivamente con el stent Endeavour Sprint.

Según los investigadores del estudio, los stents de polímero biopermanente se consideran un estímulo para la inflamación crónica y las reacciones de hipersensibilidad, la reendotelización incompleta y la neoaterosclerosis.

El polímero MiStent SES se disuelve en 45 a 60 días, dejando un stent de metal desnudo, pero Sirolimus continúa suprimiendo la hiperplasia de la neoíntima durante algunos meses.

A los 9 meses, mediante IVUS (ultrasonografía intravascular) y tomografía de coherencia óptica, los investigadores encontraron una distribución reducida y uniforme de la hiperplasia de la neoíntima, con un 0,34 % de las mallas descubiertas y sin malposiciones. ()

Fuente: Conferencia sobre Terapéutica Cardiovascular Transcatéter (TCT), 2012

2012