Los resultados detallados del estudio de fase III DAPA-HF, presentado en el Congreso ESC 2019, demostraron que la dapagliflozina (Farxiga), más allá del estándar de atención, redujo tanto la incidencia de muerte cardiovascular como el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
DAPA-HF es el primer estudio de resultados con un inhibidor del cotransportador de sodio glucosa tipo 2 (SGLT2) que investiga el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes con fracción de eyección reducida (HFrEF) con y sin diabetes tipo 2. 2.
El estudio DAPA-HF cumplió su objetivo principal.
Dapagliflozina redujo el compuesto de muerte cardiovascular o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en un 26 % (p<0,0001), y mostró una reducción en cada uno de los componentes individuales del criterio de valoración compuesto.
Al analizar cada uno de los componentes de la variable principal compuesta, hubo una reducción del 30% (p < 0,0001) en el riesgo de experimentar un primer episodio de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y una reducción del 18% (p = 0,0294) en el riesgo de morir por causas cardiovasculares.
El efecto de la dapagliflozina en el criterio principal de valoración compuesto fue generalmente consistente en todos los subgrupos clave examinados.
Los resultados del ensayo también mostraron una mejora significativa en los resultados informados por los pacientes medidos por el puntaje total del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ), y una reducción nominalmente significativa en la mortalidad por todas las causas en un 17 % (7,9 frente a cada 100 años-paciente) en favor de la dapagliflozina.
El perfil de seguridad de dapagliflozina en el estudio DAPA-HF coincidió con el conocido perfil de seguridad del medicamento.
La proporción de pacientes con depleción de volumen (7,5 % frente a 6,8 %) y eventos adversos renales (6,5 % frente a 7,2 %), que suelen ser motivo de preocupación en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, fue comparable a la del placebo.
Los eventos hipoglucémicos importantes (0,2 % frente a 0,2 %) fueron raros en ambos grupos de tratamiento.
DAPA-HF (Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure) es un estudio internacional, multicéntrico, paralelo, aleatorizado, doble ciego en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (FEVI menor o igual al 40%). con y sin diabetes tipo 2, diseñado para evaluar el efecto de dapagliflozina 10 mg versus placebo, administrado una vez al día como complemento del tratamiento estándar.
El resultado compuesto primario fue el tiempo hasta el empeoramiento de un evento de insuficiencia cardíaca (hospitalización o evento equivalente, p. ej., una visita urgente por insuficiencia cardíaca) o muerte cardiovascular. ()
Fuente: AstraZeneca, 2019
2019 Endo2019