El estudio BIOSOLVE I evaluó la seguridad y eficacia del stent bioabsorbible Dreams, hecho de una aleación de magnesio recubierta con una matriz de paclitaxel y polímero bioabsorbible para inhibir la proliferación de neoíntima en los primeros meses después de la implantación del stent.
Un total de 46 pacientes se dividieron en dos grupos para evaluar la variable principal de fracaso de la lesión diana a los 6 meses para el grupo 1 y a los 12 meses para el grupo 2.
Al año, Dreams demostró una tasa de fracaso de la lesión diana sin mortalidad ni trombosis del stent del 7 %. La tasa de revascularización de la lesión diana fue del 4,7%.
Los sueños produjeron una pérdida de luz tardía a los 6 y 12 meses de 0,64 y 0,52 mm, respectivamente.
Una versión anterior de metal desnudo del mismo stent reabsorbible mostró una pérdida de luz tardía de 1,08 mm a los 4 meses y una tasa de revascularización del vaso diana del 26,7 %, frente al 4,7 % de Dreams.
Este resultado se debe a la liberación de paclitaxel, un fármaco antiproliferativo, ya la absorción del armazón del stent.
A los 24 meses, 20 pacientes tenían una tasa de fracaso de la revascularización de la lesión diana y del vaso diana del 10 %.
No se encontró muerte cardíaca, infarto de miocardio o trombosis del andamio. ()
Fuente: Conferencia sobre Terapéutica Cardiovascular Transcatéter (TCT), 2012
2012