El estudio Fase III AVERROES (Apixaban Versus Acetylsalicylic acid to Prevent Strokes) demostró la superioridad de apixaban sobre el ácido acetilsalicílico (Aspirina, AAS) en la prevención del ictus o embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular y que no eran aptos para el tratamiento con vitamina K antagonistas [ Warfarin ( Coumadin ) ].
El estudio AVERROES se terminó prematuramente siguiendo las recomendaciones del Comité de Seguimiento de Datos.
Un análisis intermedio predefinido mostró evidencia clara de una reducción clínicamente importante en la incidencia de accidente cerebrovascular y embolia sistémica y un perfil de seguridad aceptable, en comparación con el ácido acetilsalicílico.
En el estudio AVERROES participaron 5.600 pacientes con fibrilación auricular (edad media 70 años) que no eran aptos para el tratamiento con antagonistas de la vitamina K debido a la dificultad para controlar el efecto de la terapia debido al aumento del riesgo de hemorragia, por negativa del paciente a tomar warfarina, o por riesgo intermedio de ictus; Por lo tanto, la aspirina fue el único tratamiento eficaz para la prevención del accidente cerebrovascular en esta población de pacientes.
El criterio principal de valoración fue una combinación de accidente cerebrovascular y embolia sistémica, y el criterio principal de valoración de seguridad fue el sangrado mayor.
Los criterios de valoración secundarios y terciarios fueron una combinación de accidente cerebrovascular, embolia sistémica, infarto de miocardio o muerte vascular y mortalidad por todas las causas.
El análisis intermedio encontró que la tasa anual de accidente cerebrovascular o embolia sistémica (resultado primario) fue del 3,9 % anual con aspirina y del 1,7 % anual con apixabán (cociente de riesgos instantáneos, HR = 0,45, p
La incidencia de sangrado mayor fue de 1,4 % por año con aspirina y de 1,6 % por año con apixabán (HR = 1,18, p = 0,33).
La tasa de accidente cerebrovascular hemorrágico fue del 0,2% por año en ambos grupos de tratamiento y no hubo evidencia de toxicidad hepática u otros eventos adversos importantes.
El apixabán es un inhibidor directo del factor Xa de la coagulación por vía oral que ya se ha estudiado en la prevención de la trombosis venosa profunda, después de la cirugía ortopédica y después del síndrome coronario agudo. ()
Fuente: Reunión de la Sociedad Europea de Cardiología, 2010
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