En pacientes con síndrome coronario agudo reciente, rivaroxabán (Xarelto), un inhibidor oral del factor Xa, redujo significativamente la incidencia del criterio de valoración de mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, en comparación con placebo.
Además, el rivaroxabán, administrado en dosis de 2,5 mg dos veces al día, redujo la mortalidad cardiovascular y la mortalidad por todas las causas.
El estudio de fase III ATLAS ACS 2-TIMI 51 (Anti-Xa Therapy to Lower cardiovascular events in Addition to Standard therapy in subject with Acute Coronary Syndrome – Thrombolysis In Myocardial Infarction 51) probó el efecto de dos dosis de rivaroxaban, en comparación con placebo en 15 526 pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI), infarto de miocardio sin elevación del ST (NSTEMI) o angina estable de 1 a 7 días después del evento índice.
Se excluyeron los pacientes con mayor riesgo de sangrado o que estuvieran recibiendo warfarina, tuvieran sangrado intracraneal o tuvieran un ictus previo.
Todos los pacientes fueron asignados a tomar Aspirina 75-100 mg por día, y posiblemente también una tienopiridina a criterio del médico; luego fueron aleatorizados para recibir placebo (n=5176), rivaroxabán 2,5 mg dos veces al día (n=5174) o rivaroxabán 5 mg dos veces al día (n=5176), durante una media de 13 meses.
El criterio principal de valoración compuesto fue la mortalidad por causas cardiovasculares, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Rivaroxabán en ambas dosis se asoció con una tasa significativamente más baja del criterio principal de valoración en comparación con la atención estándar.
La dosis de 2,5 mg redujo las tasas de muerte cardiovascular en comparación con el placebo (2,7 % frente a 4,1 %, p = 0,002) y todas las causas de muerte (2,9 % frente a 4,5 %, p = 0,002), pero no se observó ningún beneficio de supervivencia con la dosis de 5 mg.
Los pacientes tratados con rivaroxabán tuvieron un aumento de la hemorragia mayor TIMI, que se produjo en un 1,8 % con la dosis de 2,5 mg (hazard ratio [ HR ] = 3,46, p inferior a 0,001) y en el 2,4% con dosis de 5 mg de rivaroxabán (HR = 4,47, p inferior a 0,001), frente al 0,6% de los pacientes tratados con placebo.
No se encontró un aumento en el sangrado fatal.
Los investigadores calcularon que el tratamiento durante 2 años con 2,5 mg de rivaroxabán podría prevenir una muerte por cada 56 pacientes que reciben terapia antiplaquetaria. ()
Fuente: Sesiones científicas de la American Heart Association (AHA), 2011
2011