Estudio ASSENT-III Plus: la enoxaparina y la tenecteplasa aumentan la incidencia de hemorragia intracraneal en pacientes ancianos con infarto de miocardio

Los resultados del estudio ASSENT-III PLUS se presentaron durante la Sesión Científica de 2002 de la American Heart Association.
El estudio ASSENT III inscribió a 1639 pacientes que experimentaron la aparición de síntomas de infarto de miocardio dentro de las 6 horas.
Un total de 818 pacientes fueron aleatorizados para recibir enoxaparina (Lovenox) y tenecteplasa (Metalyse), y 821 heparina no fraccionada y tenecteplasa.
La enoxaparina se administró a una dosis de 30 mg en bolo intravenoso, seguida de una administración subcutánea de 1 mg/kg cada 12 horas hasta el alta hospitalaria durante un máximo de 7 días.
En cambio, se administró heparina no fraccionada en bolo intravenoso a una dosis de 60 UI/kg seguida de una infusión de 12 UI/kg/h.
La variable principal de eficacia fue la mortalidad a los 30 días, el reinfarto o la isquemia primaria intrahospitalaria.
La variable principal de eficacia y seguridad también incluyó hemorragia intracraneal o hemorragia hospitalaria grave.
La tasa de accidentes cerebrovasculares en el grupo de enoxaparina + tenecteplasa fue del 2,93 % frente al 1,34 % en el grupo de heparina no fraccionada + tenecteplasa.
La hemorragia intracraneal intrahospitalaria fue del 2,2 % en el grupo de enoxaparina frente al 0,97 % en el grupo de heparina no fraccionada.
La mortalidad a los 30 días fue del 7,21 % en el grupo de enoxaparina + tenecteplasa frente al 5,48 % en el grupo de heparina no fraccionada + tenecteplasa.
Este estudio demuestra que aunque la trombólisis prehospitalaria puede acortar el tiempo operatorio, la combinación de enoxaparina + tenecteplasa aumenta la incidencia de hemorragia intracraneal en pacientes ancianos (75 años o más) con infarto de miocardio. ( )