En el estudio ASPIRE, la aspirina 100 mg/día no redujo significativamente el tromboembolismo venoso recurrente en pacientes con un primer evento no provocado.
Se observaron beneficios cardioprotectores (punto final secundario).
El estudio ASPIRE (Aspirin to Prevent Recurrent Venous Thromboembolism) inscribió a 822 pacientes que habían terminado la terapia anticoagulante después de un primer episodio de tromboembolismo venoso no provocado.
La mediana de edad fue de 54 años y el 55% de los pacientes eran hombres.
La mayoría de los pacientes eran obesos o tenían sobrepeso, y aproximadamente el 63 % tenía un índice de masa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2, mientras que el 37 % restante tenía un IMC de 30 kg/m2 o superior.
Los pacientes fueron asignados al azar para recibir ácido acetilsalicílico 100 mg/día o placebo.
La mediana del período de observación fue de 37 meses.
La incidencia de tromboembolismo venoso recurrente fue del 4,8 % en el grupo de ácido acetilsalicílico frente al 6,5 % en el grupo de control (cociente de riesgos instantáneos, HR = 0,74; P = 0,09).
Incluso después del ajuste, no se alcanzó la significación estadística (HR = 0,72; P = 0,06).
El ácido acetilsalicílico redujo significativamente los eventos vasculares mayores (5,2% versus 8%), un compuesto de tromboembolismo venoso, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o mortalidad cardiovascular (HR = 0,66; P = 0,01).
La acción cardioprotectora de la aspirina se obtuvo sin un aumento significativo de los eventos hemorrágicos: 14 para la aspirina frente a 8 para el placebo (HR = 1,73; P = 0,22).
Los episodios de trombosis venosa profunda fueron 39 en el grupo tratado con ácido acetilsalicílico y 43 en el grupo placebo, mientras que los eventos de embolismo pulmonar con o sin trombosis venosa profunda fueron, respectivamente, 18 y 30.
En cada brazo se observó 1 muerte por embolismo pulmonar y 2 muertes por infarto de miocardio; hubo 2 eventos hemorrágicos en el brazo de placebo versus ninguno en el grupo de aspirina, y 5 por otras causas cardiovasculares en el grupo de placebo y 1 en el grupo de aspirina.
El estudio mostró que el ácido acetilsalicílico se asocia con 17 episodios menos de recurrencia de tromboembolismo venoso en 1000 pacientes tratados durante un año, y 28 eventos trombóticos menores menos, frente a 5 episodios hemorrágicos no mortales.
La limitación del estudio es la tasa de abandono relativamente alta, de las cuales 32 en el grupo de placebo frente a 21 en el grupo de ácido acetilsalicílico debido a una indicación de tromboprofilaxis.
Un total de 14 pacientes en el grupo de ácido acetilsalicílico y 2 en el grupo de placebo interrumpieron el tratamiento debido a sangrado o eventos adversos gastrointestinales. ()
Fuente: Reunión de la Asociación Americana del Corazón (AHA), 2012
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