Estudio ASCEND-HF: la nesiritida es segura, pero no muestra un beneficio significativo sobre los síntomas o la mortalidad en la insuficiencia cardíaca aguda descompensada

En un amplio ensayo clínico, se demostró que el fármaco nesiritide (Natrecor) es seguro, pero tiene poco efecto sobre la disnea y ningún efecto significativo sobre el reingreso hospitalario o la mortalidad entre los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ADHF).

En el ASCEND-HF (Estudio agudo de la eficacia clínica de la nesiritida en el ensayo de insuficiencia cardíaca descompensada), se asignó un total de 7141 pacientes con insuficiencia cardíaca aguda grave para recibir nesiritida intravenosa continua o placebo, además de la terapia estándar a base de diuréticos. , morfina y otras drogas.

Seis horas después del tratamiento, la nesiritida mejoró levemente la dificultad para respirar en comparación con el placebo, con una mejora significativa en el 13,4 % del grupo de nesiritida y en el 15 % del grupo de placebo.

De manera similar, 24 horas después del tratamiento, más pacientes tratados con nesiritida habían mejorado notablemente la función pulmonar en comparación con el placebo (30,4 % en el grupo de nesiritida frente a 27,5 % en el grupo de placebo). Sin embargo, no se observaron diferencias significativas en el criterio de valoración predeterminado de disnea.

A los 30 días, las tasas de muerte por todas las causas y reingreso al hospital por insuficiencia cardíaca fueron ligeramente inferiores en el grupo de nesiritida que en el grupo de placebo (9,4 % frente a 10,1 %, respectivamente). Sin embargo, la diferencia no fue estadísticamente significativa.

Nesiritide promueve la relajación de los vasos sanguíneos, mejora la circulación y aumenta la eliminación del exceso de sal y agua.

La nesiritida se ha usado mucho en los Estados Unidos porque se cree que tiene un efecto importante sobre la disnea. Desde entonces, su uso clínico se ha abandonado en gran medida debido a la preocupación por el aumento de la insuficiencia renal y la mortalidad.
El estudio ASCEND-HF ahora ha demostrado que la nesiritida es segura, pero solo tiene un efecto modesto sobre la disnea.

El estudio ASCEND-HF contó con la participación de pacientes de 400 centros en 30 países. La edad media de los pacientes fue de 67 años, el 34 % eran mujeres y el 15 % eran afroamericanos. Más de la mitad de los pacientes (60 %) experimentaron bloqueo o estrechamiento de los vasos sanguíneos que irrigan el corazón.
El tratamiento se inició dentro de las 24 horas posteriores a la hospitalización por el empeoramiento de los síntomas y se continuó durante 1 a 7 días.
Los pacientes fueron seguidos durante 30 días. ()

Fuente: Sesiones científicas de la Asociación Americana del Corazón, 2010

2010