Los estudios clínicos han demostrado que las estatinas administradas a personas con factores de riesgo de enfermedad de las arterias coronarias reducen los eventos cardiovasculares. Sin embargo, muchos de estos estudios fueron pequeños.
Uno de los dos brazos del estudio ALLHAT (The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial) evaluó si la pravastatina (Sanaprav) podía reducir la mortalidad por todas las causas en pacientes de edad avanzada, hipertensos, moderadamente hipercolesterolémicos y al menos en otros pacientes. factor de riesgo cardiovascular.
Un total de 10.355 pacientes de 55 años o más, con colesterol LDL entre 120 y 189 mg/dL (con un rango de 100-120 en presencia de enfermedad arterial coronaria), y con niveles de triglicéridos por debajo de 350 mg/dL participaron en este estudio. /dL. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir pravastatina 40 mg/día (n=5170) o el tratamiento habitual (n=5189).
Al inicio del estudio, el colesterol total medio era de 224 mg/dL, el colesterol LDL medio de 146 mg/dL, el colesterol HDL de 48 mg/dL y los triglicéridos de 152 mg/dL. La mediana de edad al ingreso al estudio fue de 66 años; el 49% eran mujeres; 38% personas de raza negra; 23% hispano; El 14% tenía antecedentes de enfermedad arterial coronaria y el 35% tenía diabetes tipo 2.
El punto final primario fue la mortalidad por todas las causas, mientras que el punto final secundario incluyó: infarto de miocardio no fatal o enfermedad arterial coronaria fatal combinada, mortalidad por causas específicas, cáncer.
El período medio de observación fue de 4,8 años.
Durante el estudio clínico, el 32 % de los pacientes tratados con la terapia tradicional y que tenían enfermedad de las arterias coronarias y el 29 % sin enfermedad de las arterias coronarias comenzaron a tomar medicamentos para reducir el colesterol. En el cuarto año, Pravastatin redujo los niveles de colesterol total en un 17 % frente al 8 % con la terapia tradicional.
La mortalidad global fue similar en los dos grupos (riesgo relativo 0,9 9; IC: 0,89-1,11; p=0,88).
A los 6 años, la mortalidad fue de hecho del 14,9 % en el grupo de pravastatina y del 15,3 % con la terapia tradicional.
La incidencia de eventos coronarios no fue significativamente diferente entre los grupos (riesgo relativo: 0,91; IC=0,79-1,04; p=0,16). A los 6 años, la tasa de eventos coronarios fue del 9,3 % en el grupo de pravastatina y del 10,4 % en el grupo de terapia tradicional.
Según los autores, la falta de diferencias significativas entre la pravastatina y la terapia tradicional en la incidencia de mortalidad por todas las causas y eventos coronarios en pacientes con hipertensión bien controlada y colesterol LDL moderadamente elevado podría deberse a la pequeña diferencia en el colesterol total y LDC-colesterol.entre pravastatina y terapia convencional en comparación con ensayos clínicos previos con estatinas. ( )
Grupo de Investigación Colaborativa ALLHAT, JAMA 2002; 288:2998-3007