El estudio CHARM-Added evaluó si la adición de un bloqueador del receptor de angiotensina II a un inhibidor de la ECA podría mejorar el resultado clínico (resultado) en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
En el período de marzo a noviembre de 1999, se reclutaron 2.548 pacientes en clase II-IV de la NYHA y fracción de eyección del ventrículo izquierdo igual o inferior al 40%, ya en tratamiento con inhibidores de la ECA.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a candesartán (Atacand; n=1276, dosis objetivo de 32 mg/día) o placebo (n=1272).
Al ingresar al estudio, el 55 % de los pacientes también estaban tratados con un betabloqueante y el 17 % con espironolactona.
El criterio principal de valoración compuesto del estudio fue la muerte cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardíaca crónica.
El período de seguimiento fue de 41 meses.
El criterio principal de valoración se alcanzó en el 38 % (n = 483) de los pacientes tratados con candesartán y en el 42 % (n = 538) de los pacientes del grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos: 0,85; p = 0,011).
Candesartán redujo significativamente cada uno de los componentes del resultado primario.
Los beneficios de candesartán se observaron en todos los subgrupos, incluidos aquellos en los que los pacientes fueron tratados con un betabloqueante. ( )
McMurray JJV y otros, Lancet 2003; 362:767-771
2003