Estudio AGENT: buenas indicaciones de la terapia génica en la angina estable

El ensayo de terapia génica angiogénica (AGENT) evaluó la seguridad y la eficacia antiisquémica de Ad5-FGF-4 en pacientes con angina estable crónica de clase 2 o 3 de la Canadian Cardiovascular Society (CCS).
El estudio realizado por investigadores del Hospital William Beaumont de Royal Oak (EE. UU.) involucró a 60 pacientes y un grupo de control (n = 19).
La administración intracoronaria única de Ad5-FGF-4, un vector viral (adenovirus) que porta el gen del factor de crecimiento de fibroblastos (FGF), parece ser segura y bien tolerada, sin efectos adversos inmediatos.
Se presentó fiebre que duró menos de 1 día en 3 pacientes en el grupo de dosis alta.
Se produjeron elevaciones transitorias y asintomáticas de las enzimas hepáticas en 2 pacientes que recibieron dosis más bajas.
No se observaron diferencias entre el placebo y el Ad5-FGF-4 en eventos adversos graves durante el período de seguimiento (media de 311 días).
En general, los pacientes tratados con Ad5-FGF-4 mostraron mejoras estadísticamente no significativas en el tiempo de ejercicio a las 4 semanas (1,3 frente a 0,7 minutos).
Las mayores mejoras se observaron en pacientes con valores basales menores o iguales a 10 minutos.
Por lo tanto, la transferencia del gen del factor angiogénico con el vector adenoviral ha demostrado ser un enfoque nuevo y prometedor para el tratamiento de la angina estable. ( )
Grines CL et al, Circulación 2002; 105:1291-1297