La presión arterial juega un papel importante en el riesgo de complicaciones macrovasculares y microvasculares de la diabetes tipo 2. Las pautas recomiendan que los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión reduzcan notablemente la presión arterial.
Los investigadores del estudio ADVANCE evaluaron los efectos de la administración rutinaria de un inhibidor de la ECA en combinación con un diurético en eventos vasculares graves en pacientes con diabetes, independientemente de los niveles de presión arterial basales o del uso de otros fármacos antihipertensivos.
El estudio se llevó a cabo en 215 centros de 25 países.
Después de un período de adaptación, 11 140 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 fueron asignados al azar para recibir una combinación fija de perindopril e indapamida (Preterax), o placebo, además de la atención estándar.
Los criterios de valoración compuestos primarios incluyeron eventos macrovasculares y microvasculares importantes, definidos como muerte por enfermedad cardiovascular, accidente cerebrovascular no mortal, infarto de miocardio o enfermedad renal.
El análisis fue por intención de tratar.
Después de un período medio de seguimiento de 4,3 años, el 73 % de los pacientes asignados al tratamiento activo y el 74 % de los asignados al control permanecieron en tratamiento.
En comparación con los pacientes asignados a placebo, los asignados a perindopril e indapamida tuvieron una reducción media de la presión arterial sistólica de 5,6 mmHg y de la presión arterial diastólica de 2,2 mmHg.
El riesgo relativo de un evento macrovascular o microvascular mayor se redujo en un 9 % (15,5 % con tratamiento activo versus 16,8 % con placebo) (hazard ratio, HR=0,91; p=0,04).
Las reducciones separadas en eventos macrovasculares y microvasculares fueron similares, pero no significativas de forma independiente (macrovascular: 0,92; p=0,16; microvascular, 0,91; p=0,16).
El riesgo relativo de muerte por causas cardiovasculares se redujo un 18 % (3,8 % en el grupo de tratamiento activo frente a un 4,6 % en el grupo de placebo; p=0,03) y la mortalidad global un 14 % (7,3 % frente a un 8,5 %; p=0,03) .
No hubo evidencia de que los efectos del tratamiento difirieran según el nivel de presión arterial inicial o el uso concomitante de otros tratamientos iniciales.
Según los autores, la administración rutinaria de una combinación de dosis fija de perindopril e indapamida a pacientes con diabetes mellitus tipo 2 fue bien tolerada y redujo los riesgos de eventos vasculares mayores, incluida la mortalidad.
Aunque los límites de confianza son amplios, los resultados indican que a lo largo de 5 años se podría evitar 1 muerte por causa general por cada 79 pacientes asignados a tratamiento activo. ( )
Patel A y otros, Lancet 2007; Primeras publicaciones en línea
2007 Endo2007