El objetivo del estudio ACTIVE-I fue evaluar la eficacia y seguridad del bloqueador del receptor de angiotensina irbesartán (Aprovel) frente a placebo en pacientes con fibrilación auricular.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a irbesartán (n=4518; dosis inicial de 150 mg con aumento de dosis a 300 mg según fuera necesario) o placebo (n=4498).
Los pacientes del estudio también tomaban inhibidores de la ECA (60 %), bloqueadores beta (55 %), diuréticos (54 %), bloqueadores de los canales de calcio (27 %), digoxina (35 %), antagonistas de la vitamina K (38 %).
Sesenta y cinco por ciento de los pacientes tenían fibrilación auricular permanente, 20% paroxística y 14% persistente.
Al inicio del estudio, el 19% de los pacientes estaban en ritmo sinusal. Un tercio de los pacientes tenía antecedentes de insuficiencia cardíaca.
La presión arterial media basal fue de 138/82 mmHg.
Se observó una reducción de 6,84 mmHg en la presión arterial sistólica y de 3,93 mmHg en el grupo de placebo a los 2 años en el grupo de irbesartán.
La presión arterial diastólica disminuyó 4,51 mmHg en el grupo de irbesartán y 2,63 mmHg en el grupo de placebo.
No hubo diferencias entre los grupos de tratamiento en el criterio principal de valoración de muerte vascular, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio, que ocurrió en el 5,4 % de cada grupo (hazard ratio[HR]0,99; p=0,846).
No hubo diferencias en el criterio de valoración coprimario de muerte vascular, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio u hospitalización por insuficiencia cardíaca (7,3 % frente a 7,7 %; HR = 0,94; P = 0,12).
La hospitalización por insuficiencia cardíaca ocurrió con menos frecuencia en el grupo de irbesartán (HR = 0,86; P = 0,024); la hospitalización por eventos cardiovasculares fue menos frecuente con irbesartán (p = 0,003), al igual que el número de días de hospitalización (p
No hubo diferencia en la incidencia de ictus (2,1 % frente a 2,3 %; p=0,21), pero en un análisis post-hoc la incidencia de la combinación de ictus, accidente isquémico transitorio (AIT) o embolia no resultó interesante. sistema, fue menor con irbesartan (2,9% versus 3,4%, HR = 0,87; p = 0,024).
El estudio encontró que entre los pacientes con fibrilación auricular, el tratamiento con irbesartán no se asoció con una reducción en el criterio de valoración compuesto de muerte vascular, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio o el compuesto que incluía hospitalización por insuficiencia cardíaca, en un estudio de observación de más de 4 años. período, en comparación con el placebo. ()
Fuente: Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), 2009
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