El Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) anunció que suspendió el grupo de tratamiento intensivo del estudio ACCORD debido al aumento de la mortalidad en este grupo de pacientes en comparación con el tratamiento estándar para el control de la glucemia.
El estudio Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) inscribió a 10 251 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y alto riesgo de enfermedad cardiovascular.
Entre ellos, 257 pacientes del grupo intensivo fallecieron, en comparación con 203 del grupo de tratamiento estándar.
Surgió una diferencia de 54 muertes entre los 2 grupos.
Sin embargo, las tasas de mortalidad en ambos grupos fueron más bajas que las observadas en poblaciones similares en otros estudios.
Los participantes en el estudio ACCORD continuarán recibiendo tratamiento para bajar el nivel de azúcar en la sangre hasta que finalice el estudio en 2009.
Los pacientes del grupo de tratamiento intensivo serán tratados como pacientes del grupo de tratamiento estándar.
El grupo de tratamiento intensivo tenía como objetivo la hemoglobina glicosilada (HbA1c) por debajo del 6 %.
Este nivel de azúcar en la sangre es similar al de los adultos sin diabetes.
El grupo de tratamiento estándar apuntó a valores de HbA1c entre 7 y 7,9%.
La mitad de los participantes alcanzaron niveles de HbA1c por debajo del 6,4 % en el grupo de tratamiento intensivo y por debajo del 7,5 % en el grupo de tratamiento estándar.
El estudio ACCORD fue diseñado para verificar si la reducción intensiva de los valores de glucosa en sangre podría reducir el riesgo de eventos cardiovasculares, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o mortalidad por causas cardiovasculares, y estaba específicamente dirigido a personas con diabetes mellitus tipo 2 en alto. riesgo de un evento cardiovascular.
Estudios anteriores han indicado que la reducción de los niveles de glucosa en sangre en adultos no diabéticos puede reducir la incidencia de enfermedades cardiovasculares.
Tanto para el tratamiento intensivo como para el estándar, los médicos pueden emplear todas las principales clases de fármacos disponibles: mefformina, tiazolidinedionas (principalmente rosiglitazona), insulina, sulfonilureas, exenatida y acarbosa. ( )
Fuente: NIH, 2008
2008