Un armazón vascular bioabsorbible liberador de everolimus de segunda generación fue seguro y eficaz durante 6 a 24 meses, según los resultados del estudio ABSORB.
El estudio multicéntrico de un solo brazo encontró que las observaciones de 6 meses y 2 años confirmaron la ausencia de reestenosis tardía o resultados adversos de imágenes.
El estudio, en el que participaron 45 pacientes, evaluó el armazón vascular bioabsorbible (Absorb BVS) mediante angiografía coronaria cuantitativa, IVUS (ultrasonografía intravascular) y tomografía de coherencia óptica.
Los investigadores informaron que la fuga luminal tardía aumentó, en promedio, de 0,16 a 0,27 mm, según lo evaluado por angiografía coronaria cuantitativa, con un aumento, en promedio, de neoíntima de 0,68 mm2 en tomografía de coherencia óptica y 0,17 mm2 en ultrasonido IVUS.
Los investigadores también observaron que otro estudio de cohorte mostró una pérdida tardía de 0,27 mm en un año, lo que indica una progresión mínima de la neoíntima durante el segundo año.
Las mallas que aún eran reconocibles en la tomografía de coherencia óptica a los 2 años mostraron una cobertura de neoíntima del 99 %.
Se observó un aumento medio en el área del armazón desde el inicio (0,54 mm2, según lo determinado por IVUS, P = 0,003; y 0,77 m2, según lo determinado por tomografía de coherencia óptica, P = 0,016).
La incidencia a los 2 años de eventos cardíacos adversos mayores (MACE) fue del 6,8 %, sin trombosis del armazón.
El estudio encontró que a los 2 años, el andamio todavía era detectable con varias modalidades de imágenes. Sin embargo, su integridad mecánica está disminuida, como lo indica el cambio en el diámetro de los vasos sanguíneos y el aumento estructural (área de andamiaje) como lo demuestran IVUS y tomografía.
El crecimiento tisular en tomografía e IVUS, aumentado entre los 6 meses y los 2 años, indica un proceso biológico continuo de cicatrización proliferativa. ()
Fuente: Conferencia sobre Terapéutica Cardiovascular Transcatéter (TCT), 2012
2012