Los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides mejoran la supervivencia en pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica crónica grave e insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio.
Los investigadores del estudio EMPHASIS-HF evaluaron los efectos de la eplerenona (Inspra) en pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica crónica y síntomas leves.
En este estudio aleatorizado, doble ciego, 2737 pacientes con insuficiencia cardíaca de clase II de la NYHA y fracción de eyección no superior al 35 % fueron asignados al azar para recibir eplerenona (hasta 50 mg/día) o placebo, además de la terapia estándar.
El criterio principal de valoración compuesto fue la mortalidad por causas cardiovasculares o la hospitalización por insuficiencia cardíaca.
El estudio se terminó prematuramente, de acuerdo con reglas preestablecidas, después de un período medio de seguimiento de 21 meses.
El criterio principal de valoración se produjo en el 18,3 % de los pacientes del grupo de eplerenona frente al 25,9 % del grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos, HR = 0,63; P < 0,001).
El 12,5 % de los pacientes tratados con eplerenona y el 15,5 % de los pacientes tratados con placebo fallecieron (HR = 0,76; P = 0,008), el 10,8 % y el 13,5 %, respectivamente, fallecieron por causas cardiovasculares (HR = 0,76; P = 0,01).
Las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y por cualquier causa se redujeron con eplerenona.
Se produjo un nivel de potasio sérico superior a 5,5 mmol por litro en el 11,8 % de los pacientes del grupo de eplerenona y en el 7,2 % de los del grupo de placebo (P<0,001).
CONCLUSIONES: La eplerenona, en comparación con el placebo, redujo tanto el riesgo de mortalidad como el riesgo de hospitalización entre los pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica y síntomas leves. ()
Zannad F et al, N Engl J Med 2010; Epub antes de la impresión
2010