Los resultados del estudio EMPEROR-Preserved demostraron que el inhibidor de SGLT2 empagliflozin (Jardianc) mejoró los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada (HFpEF).
El estudio con empagliflozina incluyó pacientes con descompensación de la ICFEc con o sin diabetes mellitus.
Este es el primer estudio que muestra un beneficio en los resultados clave de insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada.
Un total de 5.988 pacientes (edad media, 72 años; 45 % mujeres; 49 % con diabetes) con insuficiencia cardíaca de clase II a IV de la NYHA y fracción de eyección superior al 40 % recibieron empagliflozina 10 mg al día o placebo.
El punto final primario fue la muerte cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Durante una mediana de seguimiento de 26,2 meses, el resultado primario ocurrió en el 13,8 % del grupo de empagliflozina frente al 17,1 % del grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos, HR = 0,79; IC del 95 %, 0,69-0,9; P inferior a 0,0003; necesario número a tratar [ NNT ] para prevenir un evento = 31), impulsado por la hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR = 0,71; IC 95%, 0,6-0,83).
Los resultados fueron consistentes en pacientes con y sin diabetes, y los resultados no difirieron según la fracción de eyección (41 % a 49 %, 50 % a 59 % o 60 % o más), con un valor P para la tendencia de 0,21.
El primer resultado secundario, hospitalizaciones totales (primeras y recurrentes) por insuficiencia cardíaca, fue el más bajo en el grupo de empagliflozina (HR = 0,73; IC del 95 %, 0,61-0,88; P < 0,0009).
El segundo resultado secundario de la pendiente de la disminución de la tasa de filtración glomerular con el tiempo también favoreció a la empagliflozina (diferencia, 1,36 ml/min/1,73 m2 por año; P < 0,0001).
La muerte CV se redujo en un 9 % en el grupo de empagliflozina, pero la reducción no fue estadísticamente significativa (HR = 0,91; IC del 95 %, 0,76-1,09).
No hubo diferencia entre los grupos en la mortalidad por todas las causas (HR = 1; IC del 95 %, 0,87-1,15).
El grupo de empagliflozina tuvo tasas más altas de infecciones genitales y del tracto urinario e hipotensión que el grupo de placebo, pero no hubo diferencias entre los grupos en cuanto a amputación, cetoacidosis e hipoglucemia. ()
Fuente: Reunión virtual de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), 2021
2021 Endo2021