En un análisis secundario del estudio TUXEDO, los pacientes con diabetes mellitus tratados con insulina tenían un riesgo significativamente mayor de eventos adversos cardiovasculares después de la intervención coronaria percutánea (ICP), pero esto se atenuó después del ajuste de los factores de riesgo basales, la duración de la diabetes y el control de la diabetes. .
Además, el uso de stents liberadores de everolimus parece reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos, incluida la trombosis del stent, en comparación con los stents liberadores de paclitaxel en pacientes con diabetes mellitus que reciben tratamiento con insulina.
Para el análisis secundario preespecificado, evaluamos a 1830 pacientes (incluidos 1377 hombres) del estudio TUXEDO que fueron asignados aleatoriamente a PCI con stent liberador de paclitaxel o stent liberador de everolimus durante 2011-2014.
Los participantes se clasificaron además como tratados con insulina (n=747; 40,8 %) o no tratados con insulina (n=1083; 59,2 %).
Todos los participantes habían recibido terapia antiplaquetaria dual antes de la intervención coronaria percutánea y durante al menos 12 meses después de la implantación del stent.
El seguimiento se realizó a los 30 días, 180 días y 1 año después del procedimiento índice.
El criterio principal de valoración fue la insuficiencia del vaso diana al año, una combinación de muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso diana o revascularización del vaso diana provocada por isquemia.
En comparación con los diabéticos no tratados con insulina, los tratados con insulina tenían una mayor prevalencia de insuficiencia del vaso diana (5,6 % frente a 3,3 %; P = 0,02), eventos cardiovasculares adversos mayores [ MACE ] (6 % frente a 3,7 %; p = 0,02), muerte o infarto de miocardio (5,8 % frente a 3,2 %; p = 0,009) y muerte cardíaca o infarto de miocardio (4,7 % frente a 2,9 %; p = 0,04).
Además, el tratamiento con insulina se asoció con mayores tasas de muerte (3,5 % frente a 1,7 %; P = 0,01), infarto de miocardio con onda Q (0,9 % frente a 0,2 %; P = 0,04) y trombosis subaguda del stent (1,1 %). % vs 0,3%; P = 0,03).
También se observaron tasas no significativamente más altas de muerte cardíaca, revascularización de la lesión diana y revascularización del vaso diana en el grupo de diabetes tratado con insulina.
Los participantes con hemoglobina glucosilada (HbA1c) de al menos el 7 % tenían tasas más altas de insuficiencia del vaso diana que aquellos con un valor inferior al 7 % entre los pacientes tratados con insulina (5,7 % frente a 4,8 %) y los no tratados (3,2 % frente a 2,9 %). ) con diabetes mellitus.
Después del ajuste por puntuación de propensión, todos los riesgos cardiovasculares se atenuaron hasta el punto de perder significación estadística.
Análisis adicionales del grupo de insulina revelaron que el stent liberador de everolimus redujo la prevalencia de insuficiencia del vaso diana (3,4 % frente a 7,9 %; P = 0,007), MACE (3,9 % frente a 8,2 %; P = 0,01), infarto de miocardio (1,3 % 4,4 %; P = 0,01), trombosis del stent (0,5 % frente a 3 %; P = 0,009), revascularización de la lesión diana (1 % frente a 5,2 %; P = 0,001) y revascularización del vaso diana (1 % frente a 5,2 %; P = 0,001), 1 % frente a 5,2 %, p = 0,001) frente a stent liberador de paclitaxel.
Entre los pacientes no tratados con insulina, la colocación de stents liberadores de everolimus produjo una disminución en el infarto de miocardio relacionado con el vaso tratado en comparación con los stents liberadores de paclitaxel (0,6 % frente a 2 %) y mostró una tendencia hacia resultados comparables en el grupo tratado con insulina en términos de otros resultados (P mayor que 0,05 para la interacción).
Según los investigadores, el mayor riesgo de eventos cardiovasculares en los pacientes tratados con insulina parece atribuirse en gran medida a las variaciones iniciales entre el tratamiento con y sin insulina.
En los pacientes con diabetes mellitus inscritos en el estudio TUXEDO, aquellos con diabetes tratada con insulina tuvieron resultados significativamente peores que los pacientes con diabetes no tratada con insulina en el análisis no ajustado.
Sin embargo, el resultado se atenuó en gran medida en el análisis ajustado por puntaje de propensión; esto indica que la mayor posibilidad de eventos cardiovasculares adversos en pacientes con diabetes tratada con insulina está representada por diferencias en los factores de riesgo iniciales, la duración de la diabetes y el control de la diabetes. ()
Fuente: JAMA Cardiología, 2016
2016 Endo2016