La anemia se considera un factor de riesgo independiente para resultados no funcionales en pacientes con insuficiencia cardíaca.
El estudio STAMINA-HeFT evaluó el efecto del tratamiento de la anemia en pacientes con insuficiencia cardíaca.
El estudio involucró a 319 pacientes con insuficiencia cardíaca, fracción de eyección del ventrículo izquierdo menor o igual al 40% y valores de hemoglobina mayores o iguales a 9 g/dL y menores o iguales a 12,5 g/dL.
Los pacientes fueron asignados al azar para recibir darbepoetin alfa (Aranesp; n=162) por vía subcutánea cada 2 semanas durante 1 año (hemoglobina objetivo, 14 g/dl) o placebo.
El criterio principal de valoración fue el cambio desde el inicio hasta la semana 27 en el tiempo de ejercicio en cinta rodante.
Los criterios de valoración secundarios incluyeron el cambio en la clase de la NYHA y la calidad de vida desde el inicio hasta la semana 27.
Un análisis de eficacia adicional evaluó el tiempo hasta la muerte por cualquier causa o la primera hospitalización relacionada con insuficiencia cardíaca, al cabo de 1 año.
Al inicio del estudio, la mediana del valor de hemoglobina fue de 11,4 g/dl.
En la semana 27, el tratamiento con darbepoetina alfa aumentó la mediana del valor de hemoglobina en 1,8 g/dL, frente a un aumento de 0,3 con placebo (P<0,001).
Entre los pacientes tratados con darbepoetina alfa, el 85 % alcanzó 2 niveles de hemoglobina consecutivos de 14 g/dL durante el estudio y experimentó un aumento de hemoglobina mayor o igual a 1 g/dL desde el inicio.
En el análisis por intención de tratar, el tratamiento con darbepoetin alfa no mejoró significativamente la duración del ejercicio, la clase NYHA o la puntuación de calidad de vida, en comparación con el placebo.
Se observó una tendencia no significativa de menor riesgo de mortalidad por todas las causas o primera hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes tratados con darbepoetin alfa en comparación con placebo (cociente de riesgos instantáneos, HR=0,68; P=0, 10).
La presentación de eventos adversos fue similar para ambos grupos de tratamiento.
El estudio mostró que en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática y anemia, el tratamiento con darbepoetin alfa no se asocia con efectos clínicos significativos. ( )
Ghali JK et al, Circulación 2008; 117:526-535
2008