El estudio COMPASS de Fase III se terminó antes de tiempo porque cumplió con su criterio principal de valoración. La decisión fue tomada por el Comité Independiente de Monitoreo de Datos (DMC) luego de un análisis intermedio que demostró que se cumplieron los criterios de superioridad preespecificados para el criterio principal de valoración de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE). [ infarto del miocardio, ictus e mortalità cardiovascolare ].
Se ofrecerá rivaroxabán a los participantes del estudio para una continuación abierta.
El estudio COMPASS, realizado en colaboración con el Instituto de Investigación de Salud de la Población (PHRI), inscribió a 27 402 pacientes en más de 600 centros en más de 30 países de todo el mundo.
Los pacientes fueron asignados al azar para recibir rivaroxabán (Xarelto) 2,5 mg dos veces al día además de ácido acetilsalicílico (aspirina) 100 mg una vez al día, o rivaroxabán 5 mg dos veces al día solo, o aspirina 100 mg una vez al día solo.
La enfermedad coronaria es la causa más común de enfermedad cardiovascular y es responsable de aproximadamente 7,3 millones de muertes cada año en todo el mundo.
Entre un tercio y la mitad de las personas de mediana edad en los países de altos ingresos corren el riesgo de desarrollar una enfermedad coronaria en algún momento de su vida, y el número de personas con la enfermedad está aumentando en todo el mundo.
Para el año 2020, se proyecta que la carga de la enfermedad de las arterias coronarias alcance los 82 millones de años de vida ajustados por discapacidad (AVAD), o años de vida saludable perdidos.
La enfermedad arterial periférica, aunque a menudo no se diagnostica, afecta a más de 27 millones de personas en Europa y América del Norte y es un marcador importante de enfermedad cardiovascular.
En todo el mundo, los estudios de detección indican que aproximadamente el 20% de los adultos mayores de 55 años tienen evidencia de enfermedad arterial periférica.
La prevalencia de esta enfermedad está fuertemente relacionada con la edad y, al igual que con la enfermedad de las arterias coronarias, el número de pacientes afectados está aumentando debido al envejecimiento demográfico.
El estudio COMPASS forma parte del gran Programa de Investigación de Rivaroxabán que, una vez finalizado, espera involucrar a más de 275.000 pacientes, tanto en estudios clínicos como en entornos de la vida real. ()
Fuente: Bayer, 2017
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