La terapia con estradiol oral redujo la progresión de la aterosclerosis subclínica cuando se inició en la etapa de la menopausia temprana, pero no cuando se inició en la etapa posmenopáusica tardía.
El estudio, denominado Ensayo de intervención temprana versus tardía con estradiol (ELITE), investigó los efectos antiateroscleróticos de la terapia de reemplazo hormonal (TRH) en relación con el momento del inicio de la menopausia.
Las participantes se estratificaron en posmenopáusicas tempranas y tardías y recibieron terapia de reemplazo hormonal con gel vaginal de estradiol y progesterona o placebo.
Después de una media de 5 años, el efecto del estradiol, con o sin progesterona, condujo a una diferencia significativa en el grosor de la íntima-media carotídea (CIMT) entre los grupos de TRH y placebo en la posmenopausia temprana.
Se empleó la tomografía computarizada cardíaca para evaluar la aterosclerosis coronaria, pero no se encontraron diferencias significativas entre los grupos en el estrato posmenopáusico tardío.
Este estudio fue diseñado para detectar un cambio esperado predeterminado en el grosor de CIMT y para detectar interacciones entre el grupo de estudio y el estrato posmenopáusico.
Una limitación es la falta de comparaciones directas entre mujeres que no tenían útero y, por lo tanto, no recibieron gel vaginal a base de progesterona o placebo.
El estudio de un solo centro, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo inscribió a mujeres posmenopáusicas sin evidencia de enfermedad cardiovascular, que se estratificaron en posmenopáusicas tempranas (<6 años) o posmenopáusicas tardías (10 años o más).
Los participantes fueron asignados al azar para recibir 17-beta-estradiol oral (1 mg/día) y gel vaginal de progesterona al 4% o placebo y gel de placebo.
El resultado primario fue la tasa de cambio en el grosor de la íntima-media carotídea medida por ultrasonografía de alta resolución.
Los criterios de valoración secundarios fueron la medida de la cognición y la medida del grado de aterosclerosis coronaria mediante tomografía coronaria cardíaca.
La tasa media de cambio en el grosor de la íntima-media carotídea para el estrato posmenopáusico temprano: placebo 0,0078 mm (95% [ IC ]0,0060-0,0096 mm) versus estradiol 0,0044 mm (95% [ IC ]0,0026-0,0061 mm ), p=0,008.
La tasa de cambio media de CIMT para el estrato posmenopáusico tardío: placebo 0,0078 mm (95% [ IC ]0,0060-0,0096 mm) versus estradiol 0,0044 mm (95% [ IC ]0,0026-0,0061 mm ), p=0,008.
No se encontraron diferencias significativas entre los grupos entre las mujeres en los estratos posmenopáusicos tempranos y tardíos en las medidas de aterosclerosis coronaria por tomografía computarizada cardíaca entre el grupo placebo y el grupo estradiol. ()
Fuente: The New England Journal of Medicine, 2016
Gyne2016 2016